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可必特(吸入用复方异丙托溴铵溶液)
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2.5ml*10支
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可必特(吸入用复方异丙托溴铵溶液)2.5ml*10支

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本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。 <收起
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处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
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【药品名称】
通用名称:吸入用复方异丙托溴铵溶液
英文名称:Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation
汉语拼音:xiruyongfufangyibingtuorongye

【成份】
本品为复方制剂,其组分如下:每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物) 0.52毫克,相当于异丙托溴铵0.500毫克; (RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羟基]-3-(羟甲基)苯基]-乙醇硫酸盐(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克,相当于沙丁胺醇碱2.5毫克。

【性状】
无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症】
本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【规格】
2.5ml*10支

【用法用量】
本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年:急性发作期:大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时,可使用2个小瓶药物进行治疗,但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期:每天3-4次,每次使用1个小瓶即可。

【不良反应】
与其它β受体激动剂药物一样,应用本品常见不良作用包括头疼、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸,尤其是对易感患者。应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。同其它吸入治疗一样,可出现咳嗽、局部刺激感,吸入性气管痉挛较少见。同其它拟β类药物一样,用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛,极少数病例出现舒张压下降,收缩压上升,心律失常,尤其是使用较大剂量药物后。极少数病例出现皮肤反应或过敏反应,尤其是高敏患者。少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。最常见的与抗胆碱能药物相关的非呼吸道不良反应为口干和发声困难。散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时,雾化溶液进入眼睛后出现眼部并发症(如瞳孔散大,眼内压增高,闭角性青光眼、眼痛)。眼部副作用、胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例,并且可完全恢复正常。(见[注意事项])

【禁忌】
肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。

【儿童用药】
尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。

【老年用药】
本品用法和用量中已包括老年患者用药,参见[用法用量]。

【注意事项】
极少病例报道,使用本品后可能会迅速发生过敏反应,如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。眼部并发症当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时,有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛或不适,视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医生。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免使眼睛接触到药液或气雾。建议患者通过口件吸入雾化溶液,如果得不到该装置,可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。有以下疾患,特别是用药剂量超过推荐剂量时,应在权衡危险/利益后,慎重使用本品:尚未有效控制的糖尿病,近期心肌梗塞,严重的器质性心血管疾病,甲亢、嗜铬细胞瘤、闭角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌颈部阻塞。应用β2兴奋剂可导致潜在的严重低血钾。另外缺氧可加重低血钾对心律的影响。有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。当出现急剧加重的呼吸困难时,应及时请医生处理。如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状,该病人的治疗方案应由医生决定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
在人类妊娠期本品的安全性尚未确定,妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌,尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁,异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内,特别是在吸入用药时。但是,由于许多药物从乳汁中排泌,因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。

【药物相互作用】
同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物,皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。低钾血症可增加服用地高辛患者出现心律失常的危险。建议在此种情况时监测血钾水平。同时应用β受体阻滞剂可使支气管扩张效果显著降低。对正在接受单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者应慎用β肾上腺素能激动剂,因为β肾上腺素能激动剂作用可因此被增强。吸入卤化羟类麻醉剂如卤烷、三氯乙烯和安氟醚可以增加β受体激动剂对心血管作用的易感性。

【药代动力学】
异丙托溴铵吸入后可很快吸收,估计吸入后的全身生物利用度低于用药量的10%。静脉给药后异丙托溴铵的肾脏排泄为46%,静脉用药终末清除期的半衰期约为1.6小时。由放射标记法测定的清除药物及代谢产物的半衰期是3.6小时。异丙托溴铵不通过血脑屏障。经口吸入或经胃肠道口服,沙丁胺醇可快速完全在体内吸收。3小时内达血浆最高浓度。24小时后经尿原形排出。消除半衰期为4小时。沙丁胺醇可通过血脑屏障,其浓度大约为血浆浓度的5%。已证明异丙托溴铵和沙丁胺醇共同雾化治疗时,不增加单独使用其中任一药物的全身吸收。本品药效增强是由于吸入后局限于肺部的联合作用所致。

【药物过量】
症状:过量时副作用主要由于沙丁胺醇所致。过量时的症状为β肾上腺素能过度刺激所致,最明显表现为心动过速、心悸、震颤、高血压、低血压、脉压增宽、咽痛、心律失常和面色潮红。鉴于长时间治疗和局部用药,异丙托溴铵过量的症状(如口干、视力调节障碍)实际上是很轻微而短暂的。治疗:严重病例可使用镇静剂,安定药。

【贮藏】
贮存于30℃以下环境。

【有效期】
48个月

【批准文号】
注册证号H20150173

【生产企业】
法国Laboratoire Unither

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