在售 艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)40mg*12片*2板

【药品名称】
通用名称：醋酸甲地孕酮分散片
商品名称：艾诺克
英文名称：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Fensan Pian

【成分】
主要成份为醋酸甲地孕酮。
化学名称：6-甲基-17α-羟基孕甾-4，6-二烯--3，20-二酮17-醋酸酯
分子式：C24H32O4
分子量：384.52

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格】
40mg

【用法用量】
本品服用须经医嘱。
乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）
子宫内膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）
至少连续治疗2个月，方能决定本品的有效性。

【不良反应】
体重增加：为本品常见的副作用，且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不定伴有液体潴留。对癌症恶病质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。
血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
其他的不良反应：偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1～2％的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变，柯兴氏征面容，高血糖、秃头、腕管综合症和皮疹为罕见。
罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【主意事项】
对接受本品治疗的患者进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠最初四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。本品对新生儿具有潜在的毒性作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
未见药物过量报道。药物过量时，应对症治疗。

【药理毒理】
本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其机理可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。此外，还可以作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合。抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】
健康人口服本片0.16g，2.58±0.90小时达血药最高浓度67.12±21.51mg/ml，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物是以葡萄糖醛结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为23.04±7.88。

【贮藏】
遮光，密封保存。

【包装】
铝塑板，12片/板/盒，2*12片/板/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
《中国药典》2010年版二部

【批准文号】
国药准字H20040001

【生产企业】
企业名称：西安德天药业股份有限公司
生产地址：西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号