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司泰林(乌苯美司片)
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司泰林(乌苯美司片)30mg*12片

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本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。 <收起
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【药品名称】
通用名称:乌苯美司片
英文名称:Ubenimex Tablets
汉语拼音:Wubenmeisi Pian

【成份】
本品主要成份为乌苯美司,化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37

【性状】
本品为白色片。

【适应症】
本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。

【规格】
30mg

【用法用量】
成人,一日30mg(1片),一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。

【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。
日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。
肝脏:AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升:不足0.1-5%
皮肤:出疹、发红、瘙痒感:不足0.1-5%;脱毛:不足0.1%。
消化器官:恶心、呕吐、食欲不振、腹痛:不足0.1-5%;腹部饱胀感、腹泻:不足0.1%。
精神神经系统:头痛:不足0.1-5%;颤抖感、麻痹感:不足0.1%。
其他:口腔内异样感:不足0.1-5%;浮肿:不足0.1%。

【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊,慎重用药。
动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。

【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。

【老年用药】
一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。

【药物相互作用】
尚未明确。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物实验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。

【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineamino peptidas)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。

【贮藏】
密封保存。

【包装】
铝塑包装,6片/板/盒,2*6片/板/盒,4*6片/板/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家药品标准YBH03992014

【批准文号】
国药准字H20140117

【生产企业】
企业名称:西安万隆制药股份有限公司
生产地址:杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号

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