可利美特(聚苯乙烯磺酸钙散剂)5g*9袋

【药品名称】
通用名称：聚苯乙烯磺酸钙散剂 英文名称：Calcium Polystyrene Sulfonate Powder 汉语拼音：Jubenyixihuangsuangai Sanji
【成份】
本品成份为聚苯乙烯磺酸钙。 化学名称：聚苯乙烯磺酸钙 化学结构式：
【性状】
本品为微黄白色至淡黄色的粉末，无臭无味。
【适应症】
急性及慢性肾功能障碍引起的高钾血症。
【规格】
5克
【用法用量】
一般，成人每日口服15-30g，分2-3次服用，将1次用量混悬于30-50ml水中口服。用量应视症状增减。
【不良反应】
在批准上市前的临床试验以及上市后不良反应监测的1182例的口服病例中，有151例（12.8％）发生169件不良反应，主要为便秘109件(9.2％)、食欲不振18件(1.5％)、恶心16件(1.4％)等。此外发生实骑室检查值的异常变化共13件(1.1％)，其内容为低钾血症，但可通过增减用量调节血清钾的水。 1.严重不良反应 有可能引起肠道穿孔、肠梗阻(发生率不详)，故使用中应密切观察，当出现重度便秘、持续腹痛、呕吐等异常时应停止给药进行听诊、触诊、及影像学诊断，并给予适当处置。 2.其他不良反应 5％以上 0.1~5％以下 发生率不详 过敏 皮疹 消化系统 便秘 恶心、气、食欲不振、部不适 电解质 低钾血症
【禁忌】
1.肠梗阻患者(有引发肠道穿孔的可能)。
【注意事项】
1.以下患者应慎用本品 1)易发生便秘的患者(有可能引发肠梗阻、肠道穿孔) 2)有肠道狭窄的患者(有可能引|发肠梗阻、肠道穿孔) 3)有消化道溃的患者(有可能使病情加重) 4)甲状旁腺功能亢进患者(离子交换可致血钙浓度升高) 5)多发性骨髓瘤患者(离子交换可致血钙浓度升高) 2.本品有可能引发肠道穿孔、肠梗阻。一旦出现重度便秘、持续性腹痛、呕吐等异常时，应停止用药并给予适当处。 3.口服本品时应密切观察排便情况，并应指导患者在岀现因便秘引起的持续腹痛、腹胀、呕吐等症状时及时咨询医师。 4.病例报告显示，口服聚苯乙烯磺酸钙的山梨醇悬浊液时有引起鈷肠狭窄、结肠渍荡等的病例发生。 5.为避免药物在消化道的蓄积，口服本品时，应注意症免发生便秘。 6.病例报告显示，口服同类药物(聚茶乙烯磺酸钠)的山梨醇悬浊液时曾有引起小、肠穿孔、肠粘膜坏死、大肠溃疡、结肠坏死等的病例发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠中用药的安全性尚未确立。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立。
【老年用药】
通常老年患者的生理机能下降，应注意减量等情况。
【药物相互作用】
与下列药物并用时应予以注意: 药物名称 临床症状·处理方法 机制·危险因素 洋地黄制剂(地高辛等) 可增强洋地黄的中毒作用 本品可引起血清钾水平下降 含有铝、及钙的制酸剂或 可能减弱本品的疗效 本品可能非选择性与这些药物的阳离子发生离子交换 缓泻剂 干燥氢氧化铝凝胶 氢氧化镁 碳酸钙等 有报告显示，本品与这些药物合并用药可引起全身性碱中等症状 妨碍肠道内分泌的碳酸氢盐的中和 甲状限素 可能降低甲状腺素吸收
【药物过量】
为防止药物过量，使用中应定期监测血清钾及血清钙的水平。发现异常时，应给予减量及停药等适当处置。
【临床试验】
日本进行的口服本品的双盲临床试验结果显示，试验药(59例)与对照药(聚苯乙烯磺酸钠)有同等的血清钾排制效果。 此外，日本进行的119例一般临床试验结果显示，性以及慢性肾功能障碍伴随的高钾血的总有效率，口服给药时为97％(102/105)。
【药理毒理】
本品口服后不被消化、吸收。在结肠附近的肠道內，本品的钙离子与肠道内的钾离子发生离子交换，苯乙烯磺酸树脂不发生任向变化而经粪便排出，肠道内的钾也随之被排出体外。
【药代动力学】
动物实验(家兔)显示，本品不被吸收。但小牛的动物实验报告显示，5μm以下的微粒子可经粘膜吸收并沉积于网状內皮系统等沮织，故本品将5μm以下微粒子的含量限制于0.1％以下。
【贮藏】
室温密封保存。
【包装】
层压铝塑复合膜袋包装，5g/袋*3袋，5g/袋*6袋，5g/袋*9袋，5g/袋*18袋/盒，5g/袋*36袋，5g/袋*126袋。
【有效期】
60个月
【执行标准】
进口药品注册标准：JX20080209
【批准文号】
国药准字HJ20150442
【上市许可持有人】
Kowa Company,Ltd
【生产企业】
公司名称：Kowa Company,Ltd.,Mohka Plant
【分包装企业】
兴和制药（中国）有限公司
【核准日期】
2010年5月26日
【修改日期】
2020年12月2日