门店在售 博林兰(异硫蓝注射液)5ml:50mg*1支

【药品名称】
通用名称:异硫蓝注射液
英文名称:Isosulfan Blue Imjection
汉语拼音:Yiliulan Zhusheye
【成份】
本品的活性成份为异疏蓝。
化学名称:N-[4-[[4-(二乙基氨基)苯基](2,5-二磺苯基)亚甲基]-2,5-环已二烯 -1-亚基]-N-乙基乙烷铵内盐钠盐
分子式:C27H3INNaOsS
分子量:566.66
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、注射用水。
【性状】
本品为深蓝色的澄明液体。
【适应症】
淋巴示踪:
异硫蓝注射液皮下给药后，通过注射区域渗透以示踪淋巴管，对于下述情形进行淋巴造影:原发性或继发性肿瘤淋巴结引流区，以及治疗方式引起的淋巴结反应。四肢原发性和继发性淋巴水肿;乳糜尿，乳糜腹水或乳糜胸。
【规格】
5ml:50mg
【用法用量】
皮下注射给药:
淋巴示踪:
在肿瘤区域或需要淋巴示踪的区域附近1-3个点皮下注射，注射总剂量不超过 3ml，即不超过 30mg 异硫蓝。
【禁忌】
对三苯甲烷或相关化合物过敏的人群禁用异硫蓝注射液。
【注意事项】
过敏反应:
异硫蓝注射液给药后发生过危及生命的过敏反应(呼吸窘迫、休克、血管性水肿)。有支气管哮喘、过敏史、药物副作用或以前对三苯甲烷染料过敏等既往病史的患者，更易发生过敏反应。给患者注射异硫蓝注射液后，要密切观察患者至少60分钟。训练有素的人员应随时待命以执行急救护理乃至昏迷复苏。
利多卡因沉淀异硫蓝注射液:
在同一注射器内混合异硫蓝注射液和局部麻醉剂(即利多卡因)会导致4％至9％的药物复合物立即沉淀。须使用单独的注射器来注射同部麻醉剂。
对血氧饱和度和高铁血红蛋白测量的干扰:
异硫蓝注射液干扰血氧定量法测量外周脉搏血氧饱和度,可能导致错误的低读数。干扰效应在给药30分钟内最大
通常在给药后4小时最小。可能需要采用动脉血气分析来确认动脉直分压降低。
异硫蓝注射液也可能导致动脉血气分析仪测量高铁血红蛋白值错误升高。因此，可能需要采用氧血红蛋白监
测技术来验证高铁血红蛋白水平。
【不良反应】
上市后的经验:
过敏反应:在早期乳腺癌患者中未发生过敏反应。据系列病例报道，患者过敏反应总发生率大约为2％。不良
反应表现为呼吸窘迫、休克、血管性水肿、荨麻疹、痒。个人或家族有支气管哮喘、严重过敏症、药物不良反应
或以前对三苯甲烷染料类有过敏反应等病史的患者更容易发生不良反应。参见注意事项]。
实验室检测:异硫蓝注射液千扰脉搏血氧饱和度测定和动脉气血气分析仪测定高铁血红蛋白。参见注意事项]。
皮肤:短暂的或长期的(纹身)蓝色着色。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前亦尚不清楚这种药物是否在人乳中存在。
因为很多药物都会分泌到乳汁中，所以异硫蓝注射液给哺乳期母亲用药时，应谨慎使用。
【儿童用药】
异硫蓝注射液给儿童用药的安全性和有效性尚未确定
【老年用药】
未进行该项试验且无可参考文献。
【药物相互作用】
无已确定可与异硫蓝注射液发生体内相互作用的药物，
【药物过量】
不要超过指定的推荐剂量，因为异硫蓝注射液的过量剂量尚未确定。
【临床药理】
药代动力学
约10％的皮下注射剂量的异硫蓝注射液，24小时内以药物原型通过尿液排出
【药理毒理】
药理作用
异硫蓝注射液经皮下注射后与血清蛋白结合，并被淋巴管吸收，通过蓝色染料对淋巴管进行示踪。
毒理研究
未对异硫蓝注射液进行长期致癌性试验和生殖毒性试验。
【贮藏】
密闭，不超过 25°C保存，不得冷冻和冷藏。
【包装】
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氟化丁基橡胶塞包装。
1支/盒。
【有效期】
18 个月
【执行标准】
YBH01812024
【批准文号】
国药准字H20243183
【上市许可持有人】
名称:广东和博制药有限公司
注册地址:中山市火炬开发区健康路1号13楼C区
邮政编码:528400
联系方式:0760-85310799
【生产企业】
企业名称:广东星吴药业有限公司
企业地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号
邮政编码:528437
联系方式:0760-28136008