商品 详情 说明书 关于我们
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
秒杀价:¥0.00
立省元
距离结束:正在载入...
服务
森福罗(盐酸普拉克索片)
规格:
0.25mg*30片
数量:
  • 到货通知
收藏
缺货

森福罗(盐酸普拉克索片)0.25mg*30片

...查看更多>
本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 <收起
本品为处方药,须凭处方在药师指导下购买和使用。请上传处方或者咨询医生开方后购买。
康德乐广州总店药师离你最近,请Ta联系你吧
  • 广州总店
  • 广州越秀分店
  • 益药南珠店
  • 广州黄埔店
  • 北京海淀店
  • 北京朝阳店
  • 成都青羊店
  • 成都武侯店
  • 上海虹桥路店
  • 济南店
  • 杭州店
  • 西安西京店
  • 西安瑭都店
  • 南京益云店
  • 昆明店
  • 武汉雪松店
  • 天津店
  • 无锡店
  • 重庆店
  • 福州店
  • 沈阳店
  • 深圳店
  • 湛江店
  • 中山店
  • 佛山店
  • 汕头店
  • 广州佰子店
  • 广州白云店
  • 广州广壹店
  • 广州越秀惠福店
  • 珠海店
  • 茂名店
  • 南宁店
  • 徐州店
  • 石家庄店
  • 哈尔滨店
  • 吉林店
  • 长沙店
  • 大连店
  • 青岛店
  • 云健康医疗门诊部
处方药问诊登记流程
加入问诊
填写需求信息
问诊开方
药师审方
下单购药

处方单有效期为3天,请在有效期内使用 因政策要求,处方药须凭处方药师审核后方可购买。您可先将所需药品加入需求,在需求清单内多件药品同时咨询医生问诊开方。

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

【药品名称】
通用名称:盐酸普拉克索片
商品名称:森福罗/Sifrol
英文名称:PramipexoleDihydrochlorideTablets
汉语拼音:Yansuan Pulakesuo Pian

【成份】
盐酸普拉克索
化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物
分子式:C10H17N3S·2HCl·H2O
分子量:302.3

【性状】
本品为白色片。

【适应症】
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或\"开关\"波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见[用法用量])。

【规格】
(1)0.25mg (2)1.0mg



【药理毒理】
药理作用
普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。
毒理研究
遗传毒性
普拉克索Ames实验、HGRRT V79基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性
生育力实验中,大鼠给予普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期延长,着床率降低,这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关(在大鼠早期妊娠中,胚胎的着床和维持需要催乳素,而家兔和人则不需要)。妊娠大鼠于致畸敏感期给予普拉克索1.5mg/kg天(按血浆AUC推算,相当于人最大推荐剂量时AUC的4.3倍),可总吸收胎发生率增加,这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关。妊娠家兔于致畸敏感期给予普拉克索10mg/kg/天(血浆AUC为人给予最大推荐剂量时AUC的71倍),未见异常。妊娠大鼠围产期给予普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的最高临床推荐剂量)或更高剂量,子代大鼠出生后生长未受不良影响。
致癌性
小鼠与大鼠掺食法分别给予普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆AUC推算,分别相当于人最大推荐剂时AUC的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤发生率增加。

【药代动力学】
普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%,最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。
在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400普拉克索在男性体内的代谢程度很低。
以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500ml/分钟,肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。



【用法用量】
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。
初始治疗:
起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。
周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)
1 3×0.125 0.375
2 3×0.25 0.75
3 3×0.5 1.50
如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。
然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])。
维持治疗:
个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。
治疗中止:
突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减少0.375mg(见[注意事项])。
肾功能损害患者的用药:
普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:
肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。
肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。
肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。
如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。
肝功能损害患者的用药:
对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。

【不良反应】
基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):
精神障碍:常见(1%-10%):失眠、幻觉、精神错乱
神经系统异常:常见(1%-10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)
血管异常:不常见(0.1%-1%):低血压
胃肠道异常:常见(1%-10%):恶心、便秘
全身异常:常见(1%-10%):外周水肿
本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。
本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。
另见[注意事项]

【禁忌】
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

【注意事项】
当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。
本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应])。
有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。
普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[药物相互作用])。
应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。
应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。
已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见[用法用量])。
对驾驶和操作机器能力的影响
可能发生幻觉或嗜睡。
必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时),直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失(见[注意事项],[药物相互作用]和[不良反应])。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
普拉克索对人妊娠期和哺乳期的影响还未被研究。它对大鼠和家兔没有致畸作用,但是,其在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性(见毒理研究)。本品禁用于妊娠期,除非确实需要,例如,对胎儿潜在的益处大于风险时。
由于本品抑制人催乳素的分泌,因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到妇女乳汁中还未作研究。大鼠乳汁中药物相关的放射性强度高于血浆。由于缺乏人体数据,应尽可能不在哺乳期内应用本品。
然而,如果其应用不可避免的话,应中止哺乳。

【儿童用药】
本品尚无儿童用药的安全性及有效性数据。

【老年用药】
无特殊注意事项。参见[用法用量]。

【药物相互作用】
普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。
西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药物的清除率降低。
当这些药物与本品同时应用时,应考虑降低普拉克索剂量。
当本品与左旋多巴联用时,建议在增加本品的剂量时降低左旋多巴的剂量,而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。
由于可能的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。
普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[注意事项])。

【药物过量】
没有关于药物过量的临床经验。预期的不良事件可能是与多巴胺能受体激动剂药效学特点相关的事件,包括恶心、呕吐、运动机能亢进、幻觉、激动和低血压。多巴胺能受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状,可能需要神经抑制类药物进行治疗。用药过量可能需要一般的支持性处理措施,以及胃灌洗、静脉输液和心电监护等措施。



【贮藏】
密封,30℃以下避光保存。
请置于儿童伸手不及处。

【包装】
铝箔板,10片,30片/盒

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注册标准JX20010173

【批准文号】
进口药品注册证号:H20140917

【生产企业】
企业名称:Boehringer Ingelheim International GmbH
生产厂家:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)

温馨提示:药品说明书凭处方审核后方可查看

咨询药师了解详情
药房介绍
Pharmacy Introduction
全国连锁专业DTP药房
覆盖 22省市
执业药师团队
300+
新特药、专科药
3,000+
累积服务会员
283W+
发展历程
Development process
在广州市建立华南地区抗肿瘤药房
2002
获得互联网药品信息服务资格
证书,建立百济新特药房网
2005
北京、上海分店相继成立
布局020,扩展服务区域
2005
~
2007
直营门店覆盖全国区域,获得互联网药品交易服务资格证书,建立百济健康商城
2010
加入康德乐(外企)
全国30家直营门店,引入国外先进病人管理理念
2013
加入益药生态圈
打造互联网+慢病全程管理平台
2020
专科经营
Specialty Pharmacy
专注重大慢性疾病

专注重大慢性疾病 全病程用药管理
个性化生活指导
提高自我管理

新药特药齐全 国内外上市新药
特殊治疗药品
重病专科用药

新药特药齐全
以病人为中心

以病人为中心 会员建档跟踪
初次用药辅导
药物治疗管理

专业药师 益药·药师专业团队
线上、线下健康教育

专业药师
医药互联网服务+
Medicine internet plus
一站式解决慢病治疗
电子处方管理平台

流转 审方

取药/配送

线下药房取药
线上商城配送
即时送药上门

慢病管理服务

初次使用药物辅导
慢病用药跟踪
疾病健康教育

患者
互联网医院

挂号 复诊

多元化药学服务
Diversified Pharmacy Services
药物使用辅导 药物使用辅导

帮助患者理解治疗方案,审核处方,指导安全用药

药物治疗管理 药物使用辅导

建立患者健康档案,关注用药过程,开展随访服务

寻药找药服务 寻药找药服务

提供多种在线远程咨询服务,方便患者寻药找药

慈善援助服务 慈善援助服务

协助多家慈善机构为经济困难患者提供援助服务

患者健康讲堂 患者健康讲堂

资深药师或权威专家定期为患者提供疾病科普教育

金融解决方案 金融解决方案

提供药品福利、分期付款、保险、筹款等服务

慈善援助
Charitable Assistance
多个慈善项目指定援助处
合作项目 合作项目 60+
服务人次 服务人次 8.8w+
发放药品 发放药品 24w+
合作基金会
合作伙伴
cooperative partner
合作伙伴
康德乐大药房资质证书
qualification certificate
企业法人营业执照

企业法人营业执照

药品经营许可证

药品经营许可证

互联网药品信息服务资格证书

互联网药品信息服务资格证书

GSP认证证书

GSP认证证书

执业药师证书

执业药师证书

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证

食品经营许可证

食品销售备案

医疗器械网络销售备案

医疗器械网络销售备案

第二类医疗器械经营备案凭证

第二类医疗器械经营备案凭证

康德乐大药房荣誉
certificate of honor
优秀运营力DTP
专业药房
2019年度十大
DTP人物
中国药品零售企业竞争力新榜
中国药品零售
百强企业
阿斯利康
最佳增值服务奖
中国药店价值榜
百强
爱普盾智疗中心
专业先锋奖
凯美纳
最佳管理奖
公益合作
先锋大使
凯美纳战略
合作伙伴奖
糖尿病项目
最佳合作奖
联系我们
contact us
益药健康

小程序益药 康德乐大药房

康德乐大药房公众号

公众号康德乐大药房

今日头条

今日头条益药健康

视频号

视频号益药康德乐大药房

到货通知
一且商品在30日内到货,您将收到我们的短信或电子邮件通知, 届时请留意查收
  • *姓名:
  • *电话:
  • 微信:
  • 备注:
提交
快速
导航