艾本(伊班膦酸钠注射液)1mg：1ml

【药品名称】
通用名称：伊班膦酸钠注射液
商品名称：艾本
英文名称：Sodium Ibandronate Injection
汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye

【成份】
本品主要成份为伊班膦酸钠。

【性状】
本品为无色澄明的液体。

【适应症】
伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

【规格】
1ml：1mg（以伊班膦酸计）/支

【用法用量】
将本品1～4mg稀释于不含钙离子的0.9％生理盐水或5％葡萄糖溶液500～750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。治疗高钙血症，应严格按照血钙浓度，治疗前适当给予0.9％生理盐水进行水化治疗，中、重度高钙血症病人可单剂量给予2～4mg。

【不良反应】
少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，如发热、寒战、类似骨骼和/肌肉疼痛的情况。多数情况不需专门治疗，个别病例还会出现胃肠道不适。 由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）。血清钙的水平可能会降至正常以下。

【禁忌】
对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者（血清肌酐>5mg/dl）禁用。

【注意事项】
1．品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。 2．动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。 3．使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。 4．有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。 5．未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药理作用】
本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。

【药代动力学】
据文献报道，健康志愿者和绝经期妇女的AUC（药时曲线下面积）和Cmax（血浆峰浓度）在剂量2、4和6mg时与剂量呈线性相关，单次静脉给药4mg时，AUC为577ng·h/ml，Cmax为159ng/ml，t1/2为1.56h，Cl（药物清除率）为130ml/min。本品主要经肾脏排泄，大部分药物以原形自尿排泄。

【药物相互作用】
本品与氨基糖甙类药物同用时，可能导致血钙水平长时间下降，同时可能还存在血镁过低的情况，故此时应格外小心谨慎。尚未进行本品与其它药物间相互作用研究。

【药物过量】
目前还没治疗本品急性中毒的经验。当发生有临床意义的低血钙时，应静脉给予葡萄糖酸钙来升高血钙。

【贮藏】
遮光，密闭保存。

【批准文号】
国药准字H20010432

【生产企业】
企业名称：河北医科大学生物医学工程中心