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博莱优福定(尿嘧啶替加氟片)
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50mg:0.112g*20片
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博莱优福定(尿嘧啶替加氟片)50mg:0.112g*20片

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用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌、鼻癌、肺癌和肝癌。手术前后用药可防止癌的复发、扩散和转移。 <收起
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【警示语】
妊娠及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

【药品名称】
通用名称:尿嘧啶替加氟片
英文名称:Compound Tegafur Tablets
汉语拼音:Niaomiding Tijiafu Pian

【成份】
每片含替加氟50mg、尿嘧啶0.112g。

【性状】
本品为白色片。

【适应症】
用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。

【规格】
每片含替加氟50mg、尿嘧啶0.112g。

【用法用量】
口服。一日3次,每次2~4片或遵医嘱。

【不良反应】
轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。

【禁忌】
1.妊娠及哺乳期妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.用药期间定期检白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
4、当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
本品所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
药理作用:
本品中替加氟为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用,能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质的合成作用,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。实验研究证明,尿嘧啶可阻断替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用,可将异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度,从而提高抗肿瘤的效果。
毒理作用:
尚不明确。

【药代动力学】
本品中替加氟口服后吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,血浆半衰期t½为5小时,比较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。 本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原型排出23%,由呼吸道以CO2 形式排出55%。

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】
铝塑包装,10片*2板/盒

【有效期】
暂定24个月

【执行标准】
WS-10001-(HD-1214)-2002

【批准文号】
国药准字H23023553

【生产企业】
企业名称:哈尔滨莱博通药业有限公司
生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路13号

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