在售 百士欣(乌苯美司胶囊)10mg*15粒

【药品名称】
通用名称：乌苯美司胶囊
商品名称：百士欣
英文名称：Ubenimex Capsules
汉语拼音：Wubenmeisi Jiaonang

【成份】
本品主要成份为乌苯美司。
化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
化学结构式：

分子式：C16H24N2O4
分子量：308.37

【性状】
本品内容物为白色粉末。

【适应症】
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

【规格】
10mg

【用法用量】
成人，一日30mg(3粒)，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。

【不良反应】
剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性尚未确定，宜慎用。

【儿童用药】
婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
尚未明确。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80-85％呈原形自尿排出。

【贮藏】
密封保存。

【包装】
铝塑包装；每板15粒，每盒装1板。

【有效期】
36个月

【执行标准】
《中国药典》2015版二部

【批准文号】
国药准字H19980092

【生产企业】
企业名称：浙江普洛康裕制药有限公司
生产地址：浙江省东阳市横店江南路333号