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六甲蜜胺胶囊

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通用名:
六甲蜜胺胶囊
生产厂家:
通化茂祥制药有限公司
批准文号:
国药准字H22022661
规格:
50mg*10粒*2板
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【警示语】
(1)对本品过敏者禁用。 (2)严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

【药品名称】
通用名称:六甲密胺胶囊
英文名称:Altretamine Capsules
汉语拼音:Liujiamian jiaonang

【成份】
本品主要成份为六甲密胺。
化学名称:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。
化学结构式:

分子式:C9H18N6
分子量:210.28

【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】
本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

【规格】
50mg

【用法与用量】
口服,按体重每日10~16mg/Kg,分四次服,21天为一疗程或每日6~8mg/Kg,90日为一疗程。联合方案中,推荐总量为按体表面积150~200mg/m2,连用14天,耐受好。饭后1~1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。

【不良反应】
1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点;
2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5月可减轻或消失;
3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

【禁忌症】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳妇女慎用本品。

【儿童用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
大于65岁老年患者酌情减量。

【药物相互作用】
与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压,应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用,可能减轻周围神经毒性。

【药理毒理】
本品为嘧啶类抗代谢药物,主要抑制二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢,选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药,与烷化剂无交叉耐药。

【药代动力学】
体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆Tmax约2~3小时,血浆T1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】
药用铝塑泡罩包装,10粒*2板/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
《中国药典》2010年版二部

【批准文号】
国药准字H22022661

【生产企业】
企业名称:通化茂祥制药有限公司
生产地址:吉林省通化市新胜北路567号

药品交易资格证: 粤C2011003
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