力提能(香菇多糖注射液)2ml:1mg

【药品名称】
品名：香菇多糖注射液
商品名：力提能
英文名：Lentinan injection
汉语拼音：Xiangguduotang zhusheye

【成分】
本品主要成份为香菇多糖。

【性状】
本品无色澄明液体。

【适应症】
免疫调节剂，用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】
2ml:1mg

【用法及用量】
每周两次，每次一瓶2ml(含1mg)，加入250ml生理盐水或5％葡萄糖液中滴注，或用5％葡萄糖注射液20ml稀释后静注；

【不良反应】
（1）休克：较为罕见，因此病人用药后应密切观察，出现口内异常感，畏寒，心率异常，血压下降，呼吸困难等症状应立即停药并适当处理。
（2）皮肤：偶见皮疹，发红，应停药；
（3）呼吸系统：偶见胸部压迫感，咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。
（4）消化系统：偶见恶心，呕吐，食欲不振；
（5）神经系统：偶见头痛，头重，头晕；
（6）血液：偶见红，白细胞以及血红蛋白减少；
（7）其他：偶见发热，出汗，面部潮红等症状。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.本品应根据医生处方或者医嘱使用。
2.本品为指定医药品和处方药品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的临床经验，其安全性有待进一步研究。

【儿童用药】
由于尚无用于早产儿，新生儿，婴儿和幼儿的临床经验，其安全性有待进一步研究。

【老年患者用药】
根据现有临床经验，75岁以下成人可使用本品。

【药用相互作用】
本品应避免与维生素A制剂混用。

【药物过量】
用药过量可能会引起血粘度升高。

【药物毒理】
药理作用 香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，能促进T,B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性。动物实验显示，本品对动物肿瘤（如S-180肉瘤及EC实体瘤）有一定的抑制作用。
毒理研究 重复给药毒性，大鼠，犬和猴重复给药实验中均可见网状细胞肿大和增殖，在大鼠（大于等于0.03mg/kg，1个月，大于等于0.01mg/kg，3个月）和猴（大于等于2mg/kg，6个月）中，可见中小动脉动脉炎，部分犬和猴有胃肠道和膀胱出血及皮疹和溃疡，以上病变除大鼠动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射可产生泡沫细胞和血管炎，泡沫反应表明过量多糖进入组织，特别是网状内皮系统。
遗传毒性：本品致突变实验显示阴性。
生殖毒性；雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1mg/kg，未见异常，雄性大鼠给予0.01mg/kg未见受精异常，但在0.1和1mg/kg组中可见中度受精异常，在大鼠和兔器官形成期给药的实验中，最大剂量分别是5.0mg/kg和1.0mg，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖达5.0mg/kg时未见异常。

【药代动力学】
尚无人体试验数据。小鼠和大鼠静脉注射本品后，香菇多糖在血中的浓度迅速下降，以后缓慢减少，但在血中成二相型，给药5min后在各脏器的分布，大部分在肝，其次为脾，肺，肾，放射在肝，脾中消失缓慢，但在肺，肾中迅速减少。

【吸收、分布、代谢、排泄】
小鼠、大鼠等给药本品后，香菇多糖在血中浓度迅速下降，以后变缓。给药后5min各脏器中分布，大部分在肝，放射活性在肝、脾中消失缓慢，但在肺中迅速减少。大鼠给药后，初期大部由尿中排出，以后在相当长时间内有小量由尿和粪中缓慢排出，不能或只有少量通过胎盘进入胚胎中。
给大鼠和犬本品后，初期大鼠由尿排出，以后相当长的时间内有小量由由尿和粪中慢慢排出，但很难由呼吸道测出。大鼠中由胆汁排出量少，只有少量或不能通过胎盘进入胚子中，在乳汁中也未测出。
在皮下接种肉瘤-180的小鼠，香菇多糖注射5min后体内的分布为肝（给药量的11％），脾（4％），肾（0.6％）和肿瘤（0.2％），在肿瘤无特异性吸收，在用药24小时后观察，其结果都相同。

【贮藏】
遮光密闭，密闭保存。

【包装】
西林瓶，2ml/瓶

【有效期】
18个月

【执行标准】
WS-1071(X-806)-2002

【批准文号】
国药准字H20030131

【生产企业】
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂