扶他林(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)20g:0.2g

【药品名称】
双氯芬酸二乙胺乳胶剂

【药品通用名】
双氯芬酸二乙胺

【商品名】
扶他林

【英文名】
Diclofenac　Diethylamine　Emulgel

【拼音名】
Shuanglufensuan Eryi an Rujiaoji

【药品批准文号】
国药准字H19990291

【生产企业】
北京诺华制药有限公司

【成份】
本品主要成份为双氯芬酸二乙胺

【性状】
本品为白色至淡黄色乳脂样凝胶，味香。

【功能主治/适应症】
用于缓解局部的疼痛及炎症。
1． 局限性软组织风湿病，例如：腱鞘炎、肩—手综合症和滑囊炎，关节周围病变。
2． 局限性风湿性疾病，例如：四肢与脊柱的骨关节炎。
3． 肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤后炎症，例如：扭伤、劳损和挫伤。

【用法用量】
根据需要用本品2—4g（约400—800cm2），涂于患处，并轻轻揉擦，每日三至四次。治疗时间取决于适应症和患者的疗效。建议两周后复诊，每日总量不超过15g。对于儿童使用本品的推荐剂量和适应症尚未见资料报道。

【不良反应】
局部反应：偶然出现：过敏性或非过敏性皮炎（带有症状和体征，例如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等）。全身性反应：个别情况：一般性皮疹，过敏性反应（例如哮喘发作、血管神经性水肿）光过敏反应。与口服双氯芬酸而出现不良反应的次数相比，因局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现。若将其用于较大范围的皮肤并长期应用，不能完全排除引起全身性副作用的可能性。如发生这些情况，应及时看医生。

【禁忌】
对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】
1． 本品只适用于完整的皮肤表面，忌用于破损皮肤或开放性创伤口。
2． 勿与眼睛及粘膜接触。
3． 本品仅供外用，切勿入口。
4． 因无孕妇、哺乳期妇女及儿童的用药经验，故不推荐使用。
5． 药物应小心存放，防止儿童误服。

【规格】
20g:0.2g（以双氯芬酸钠计）

【剂型】
乳胶剂

【贮藏】
密封，阴凉处保存。

【药理毒理】
本品属外用非甾体类抗炎药，为双氯芬酸的二乙胺盐，具有镇痛、抗炎作用，作用机理可能主要是抑制前列腺素的合成。

【药代动力学】
据国外文献报导，本品从局部皮肤所吸收的量约占应用剂量的6％。99.7％的双氯芬酸与血清蛋白结合，血浆消除半衰期为1—2小时，双氯芬酸及其代谢物主要从尿中排泄。

【OTC药品类别】
乙