在售 左代(溴夫定片)125mg*1片

【药品名称】
通用名称：溴夫定片
商品名称：左代/Zostex
英文名称：Brivudine Tablets
汉语拼音：Xiufuding Pian

【成份】
本品主要成份为溴夫定。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

【规格】
125mg

【用法用量】
成人每日一次，每次125mg，连续7天。患者应尽早应用本品，于出现皮肤表现（通常为皮疹）72小时内或水疱出现48小时内。尽量在每日相同时间服药。7天疗程中，如果症状没有缓解或情况恶化，请咨询治疗医生。建议短期应用溴夫定片，7天后不要继续服用本品。对于肝功能及肾功能不全的患者，不用调整剂量。

【不良反应】
3900例以上患者的临床研究中，最常见的不良反应为恶心（2.1％）。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度，并且可逆。
下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 ：
常见 ：发生率为1-10％ ；罕见 ：发生率为0.1-1％。
血液淋巴系统 ：罕见粒细胞减少，嗜酸性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞和单核细胞增加。
代谢营养 ：罕见食欲减退。
精神 ：罕见失眠。
神经系统 ：罕见头痛、昏迷、嗜睡、头晕。
胃肠道 ：常见恶心 ；罕见胃部过敏、呕吐、腹痛、腹泻、胃胀、便秘。
肝脏 ：罕见脂肪肝。
皮肤及皮下组织 ：罕见皮肤瘙痒、炎症性红色皮疹、出汗。
一般情况 ：罕见虚弱、疲乏。
检查 ：罕见肝功能异常(γ-GT、SGPT、SGOT升高)，LDH、BUN、碱性磷酸酶升高。

【禁忌】
对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶（Ancotil）联合应用。免疫缺陷患者（如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗，或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶（Ancotil）治疗而引起的免疫功能低下的患者），建议不要服用溴夫定。

【注意事项】
请不要将溴夫定与5-氟尿嘧啶（或类似的抗癌药物卡培他滨、氟尿苷、替加氟）同时服用。而且服用溴夫定结束与开始服用5-氟尿嘧啶或类似的抗癌药物的间隔时间不得少于4周。另外对于近期应用溴夫定的患者，在应用含5-氟尿嘧啶的药物前应监测二氢嘧啶脱氢酶（DPD）的活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
溴夫定禁止用于妊娠和哺乳期妇女。

【儿童用药】
因溴夫定在儿童中安全性和疗效还未完全得到证实，因此不用于儿童

【老年用药】
有研究显示老年患者（年龄大于65岁）不必调整剂量

【药理毒理】
嘧啶核苷衍生物可抑制VZV，其效力为阿昔洛韦的1000倍。在体外，可对抗HSV-I和EBV，但对HSV-2或CMV无效。被HSV感染细胞吸收的浓度是正常细胞的40倍，有较好的选择性。经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物，再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylate kinase)作用进步转化成双磷酸衍生物，其三磷酸衍生物竞争性抑制病毒DNA的复制，自身不像阿昔洛韦那样结合进病毒的DNA中，而是转变成为三磷酸脱氧胸苷。

【药物相互作用】
溴夫定与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物同用可增加5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物的毒性并导致致命的副作用
尽管主要代谢产物为乙烯尿嘧啶（BVU），溴夫定不可逆地抑制二氢嘧啶脱氢酶（DPD），DPD介导核苷酸（如胸腺嘧啶核酸）和嘧啶衍生物，如5-氟尿嘧啶（5-FU）的代谢，酶的抑制作用导致5-氟尿嘧啶（5-FU）蓄积，引起毒性增加。

【包装】
药片包装于不透明坚硬PVC板和白色密封铝膜中，并置于纸盒中。每盒含：1片或7片。

【有效期】
36个月

【执行标准】
JX20030276

【批准文号】
注册证号H20140208

【生产企业】
企业名称：Berlin-Chemie AG
生产地址：Glienicker Weg 125,12489 Berlin