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左代(溴夫定片)

在售
通用名:
溴夫定片
生产厂家:
Berlin-Chemie AG
批准文号:
注册证号H20140208
规格:
125mg*1片
数量:
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【药品名称】
通用名称:溴夫定片
商品名称:左代/Zostex
英文名称:Brivudine Tablets
汉语拼音:Xiufuding Pian

【成份】
本品主要成份为溴夫定。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

【规格】
125mg

【用法用量】
成人每日一次,每次125mg,连续7天。患者应尽早应用本品,于出现皮肤表现(通常为皮疹)72小时内或水疱出现48小时内。尽量在每日相同时间服药。7天疗程中,如果症状没有缓解或情况恶化,请咨询治疗医生。建议短期应用溴夫定片,7天后不要继续服用本品。对于肝功能及肾功能不全的患者,不用调整剂量。

【不良反应】
3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。
下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 :
常见 :发生率为1-10% ;罕见 :发生率为0.1-1%。
血液淋巴系统 :罕见粒细胞减少,嗜酸性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞和单核细胞增加。
代谢营养 :罕见食欲减退。
精神 :罕见失眠。
神经系统 :罕见头痛、昏迷、嗜睡、头晕。
胃肠道 :常见恶心 ;罕见胃部过敏、呕吐、腹痛、腹泻、胃胀、便秘。
肝脏 :罕见脂肪肝。
皮肤及皮下组织 :罕见皮肤瘙痒、炎症性红色皮疹、出汗。
一般情况 :罕见虚弱、疲乏。
检查 :罕见肝功能异常(γ-GT、SGPT、SGOT升高),LDH、BUN、碱性磷酸酶升高。

【禁忌】
对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶(Ancotil)联合应用。免疫缺陷患者(如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗,或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶(Ancotil)治疗而引起的免疫功能低下的患者),建议不要服用溴夫定。

【注意事项】
请不要将溴夫定与5-氟尿嘧啶(或类似的抗癌药物卡培他滨、氟尿苷、替加氟)同时服用。而且服用溴夫定结束与开始服用5-氟尿嘧啶或类似的抗癌药物的间隔时间不得少于4周。另外对于近期应用溴夫定的患者,在应用含5-氟尿嘧啶的药物前应监测二氢嘧啶脱氢酶(DPD)的活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
溴夫定禁止用于妊娠和哺乳期妇女。

【儿童用药】
因溴夫定在儿童中安全性和疗效还未完全得到证实,因此不用于儿童

【老年用药】
有研究显示老年患者(年龄大于65岁)不必调整剂量

【药理毒理】
嘧啶核苷衍生物可抑制VZV,其效力为阿昔洛韦的1000倍。在体外,可对抗HSV-I和EBV,但对HSV-2或CMV无效。被HSV感染细胞吸收的浓度是正常细胞的40倍,有较好的选择性。经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物,再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylate kinase)作用进步转化成双磷酸衍生物,其三磷酸衍生物竞争性抑制病毒DNA的复制,自身不像阿昔洛韦那样结合进病毒的DNA中,而是转变成为三磷酸脱氧胸苷。

【药物相互作用】
溴夫定与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物同用可增加5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物的毒性并导致致命的副作用
尽管主要代谢产物为乙烯尿嘧啶(BVU),溴夫定不可逆地抑制二氢嘧啶脱氢酶(DPD),DPD介导核苷酸(如胸腺嘧啶核酸)和嘧啶衍生物,如5-氟尿嘧啶(5-FU)的代谢,酶的抑制作用导致5-氟尿嘧啶(5-FU)蓄积,引起毒性增加。

【包装】
药片包装于不透明坚硬PVC板和白色密封铝膜中,并置于纸盒中。每盒含:1片或7片。

【有效期】
36个月

【执行标准】
JX20030276

【批准文号】
注册证号H20140208

【生产企业】
企业名称:Berlin-Chemie AG
生产地址:Glienicker Weg 125,12489 Berlin

药品交易资格证: 粤C2011003
@2005~2020 康德乐大药房 版权所有

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