京舒(阿托伐他汀钙分散片)10mg*7片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
商品名称：京舒
通用名：阿托伐他汀钙分散片
汉语拼音：atuofatatinggaifensanpian
剂型：分散片

【成分】
本品主要成分阿托伐他汀钙
分子式：（C33H34FN2O5)2Ca.3H2O
分子量：1209.42

【性状】
本品为白色或类白色片

【适应症】
高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。本品适用于：江都非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致死性卒中的风险，降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险，降低心绞痛的风险。

【规格】
（1）10mg（以C33H35FN2O5计）（2）20mg（以C33H34FN2O5计）

【用法用量】
本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量开水中待分散均匀后再口服。
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平。治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标LDL-C‹4.14mmol/L(或‹160mg/dl）和总胆固醇‹6.22mmol/L（或‹240mg/dl），中危患者治疗目标LDL-C‹3.37mmol/L(或‹130mg/dl）和总胆固醇‹5.18mmol/L（或‹200mg/dl），高危患者治疗目标LDL-C‹2.59mmol/L(或‹100mg/dl）和总胆固醇‹4.14mmol/L（或‹160mg/dl），极高危患者治疗目标是LDL-C‹2.07mmol/L(或‹80mg/dl）和总胆固醇‹3.11mmol/L（或‹120mg/dl），
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗
大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次，其血脂水平可得到控制，治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗
患者初始剂量应为10mg/日。应遵循剂量的个体化原则以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效，可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。
对于纯合子型高胆固醇血症的治疗
在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中，其中46例患者确认的LDL受体信息，这46例患者的LDL-C平均下降21％，本品的剂量可增至80mg/日。
对于对于纯合子型高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量是10-80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其他降脂治疗措施【如LDL血浆透析法）的辅助治疗。或当无这些治疗条件时，本品可以单独使用。
肾功能不全患者用药剂量
肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响，所以无需调整剂量。


【贮藏】
避光，密封保存（10-30℃）
【包装】
铝塑包装，7片/板*1板/盒；14片/板*1板/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家食品药品监督管理局药品标准YBH00892016

【批准文号】
（1） 国药准字H20120021 10mg （以C33H35FN2O5计）
（2）国药准字H20163163 20mg（（以C33H35FN2O5计）

【生产企业 】
企业名称：广东百科制药有限公司