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【药品名称】
苯甲酸雌二醇软膏
英文名:Estradiol Benzoate Ointment
汉语拼音:Benjiasuan Ci\"erchun Ruangao
【主要成分】
本品主要成份为:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。
【分子式】
C25H28O3
【分子量】
376.50
【性状】
本品为白色软膏。
【药理毒理】
本品所含天然雌二醇的苯甲酸盐,具有雌二醇的药理作用。促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管功能障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。
【适应症】
作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗,如潮热、多汗、阴道干燥等。
【用法用量】
外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1~24日连用,15~24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。
【不良反应】
可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。
【禁忌】
(1)对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞等)
(2)本品过量使用,可出现乳房胀痛或腹部肿胀,此时应尽快报告医生。
(3)如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。
(4)严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。
(5)原因不明的阴道出血患者
(6)妊娠及哺乳期妇女禁用
【注意事项】
本品禁涂于乳房及黏膜区域
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用
【儿童用药】
请遵医嘱
【老年用药】
请遵医嘱
【药物相互作用】
1.与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同用时,应调整抗凝药用量。
2.与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可降低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。
3.与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应。
4.与抗高血压药同时使用,可减低抗高血压的作用。
5.降低他莫昔芬的治疗效果
6.增加钙剂的吸收
【药物过量】
请咨询医师
【规格】
1.5g:1.35mg
【药代动力学】
外用时雌二醇从皮肤渗透直接进入血液循环,可避免肝脏首过代谢作用,且不损害肝功能。吸收后的雌二醇经门静脉进入肝脏后,部分与β-球蛋白结合,再逐渐释放出游离的雌二醇供组织利用。主要在肝脏代谢,经过肝肠循环可以再吸收。经肾随尿排出。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
铝塑包装,12只/盒
【执行标准】
国家药品标准WS1-(X-079)-2005Z
【批准文号】
国家药品标准H20000701
【有效期】
24个月
【生产企业】
企业名称:北京麦迪海药业有有限公司