在售 迪善(硫酸阿托品眼用凝胶)5g：50mg*2.5g/支

【药品名称】
通用名：硫酸阿托品眼用凝胶
英文名：Atropine sulfate ophthalmic gel
汉语拼音：Liusuan Atuopin Yanyong Ningjiao
剂型：眼用凝胶剂

【成分】
硫酸阿托品为1.0％(w/w)；含羟丙甲基纤维素为4.0％(w/w)；含硼酸为0.5％(w/w)；含硼砂为1.0％(w/w)；含氯化苯甲烃胺为0.01％(w/w)。
化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-氮杂双环[3、2、1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。

【性状】
本品为无色或微黄色粘稠状液体。

【适应症】
虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。

【规格】
5g：50mg

【用法用量】
一次1滴，滴于结膜囊内，一天3次。或遵医嘱。

【不良反应】
1.眼部用药后可能产生皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红、心动过速等现象。2.少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。

【禁忌】
青光眼及前列腺肥大病人禁用。

【注意事项】
1.阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响，但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。
2.本品应在医师指导下使用。
3.用药时管嘴勿接触眼部，以防污染药品。
4.滴眼后用手指压迫内眦泪囊部（见说明书下面图示），以减少药物的全身吸收，防止或减轻副作用。
5.本品系外用药品，严禁口服。
6.开封后最多可使用四周。
7.请妥为保存，放置儿童触摸不到的地方，避免儿童误食中毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳。

【儿童用药】
儿童脑外伤者禁用。

【老年患者用药】
慎用。

【药物相互作用】
三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病、吩噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应。

【药物过量】
过量阿托品可使人致死：成人100mg，儿童10mg。因此请妥为保存，避免儿童误食。

【药理毒理】
本品的药理作用机制为竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用。对M受体有相当高的选择性，大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作用。眼组织：阻断M胆碱受体，因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，形成扩瞳。

【药代动力学】
本品经眼结膜吸收后，约30％以原形经肾排出，其余为水解和与葡萄糖醛酸结合为代谢物。一般1％凝胶点眼，扩瞳作用持续7-10天，调节麻痹持续7-12天。

【贮藏】
遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20°C）保存。

【包装】
铝质药用软膏管；2.5g/支。

【有效期】
24个月

【执行标准】
YBH05772017

【批准文号】
国药准字H20052295

【生产企业】
企业名称：沈阳市兴齐制药有限责任公司
地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号、沈阳市铁西区强工一街15号

【核准日期】
2007年08月20日

【修改日期】
2017年09月29日