注射用硫酸软骨素40mg*5瓶

【药品名称】
通用名称：注射用硫酸软骨素
英文名称：Chondroitin Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Ruangusu

【成份】
本品活性成份为硫酸软骨素，系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软组织中提取制得的酸性粘多糖。

【性状】
本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】
用于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉硬化等疾病的辅助治疗。

【规格】
40mg

【用法用量】
肌内注射，临用前加注射用水适量使溶解，一次40mg（1瓶），一日1－2次。或在医生指导下，加入5％葡葡糖或0.9％氮化钠注射液500ml中缓慢滴注。

【不良反应】
个别有胸闷、恶心、牙少量出血等。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
有出血倾向者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
未进行该项实且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】
硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中，其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体。本品可迅速降解酪氨酸，防治酪氨酸对神经细胞的破坏，支持神经细胞的存活，增强其活性。硫酸软骨素还能激活胞内蛋白激酶，增加DNA和RNA合成，从而促进海马和神经轴突等神经细胞的生长和中枢神经系统受损细胞的修复，促进神经突起的再生长。实验性动脉硬化模型还显示：本品具有抗动脉粥样硬化及抗粥样斑块形成作用；增加冠状动脉分枝或侧枝循环，并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌坏死或变性的愈合、再生和修复。本品具有缓和的抗凝血作用，每1mg硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性，这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶而发挥作用，它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性。

【药代动力学】
本品静脉注射4小时后，血药浓度达峰值，其半衰期约为7小时。约50％自尿中排泄，体内分布情况依次为血管壁、脑、骨组织、结缔组织。

【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶／盒。

【有效期】
24个月。

【执行标准】
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH20352005－2014Z

【批准文号】
国药准字H20051514

【生产企业】
企业名称：湖南恒生制药股份有限公司
生产地址：湖南省衡阳西渡经济技术开发区恒生路