在售 复方利多卡因乳膏10g

【药品名称】
通用名称：复方利多卡因乳膏
英文名称：Compound Lidocaine Cream

【成份】
本品为利多卡因和丙胺卡因按重量比1：1混合制备而成的复方乳膏剂，每1g本品含利多卡因25mg，丙胺卡因25mg。

【性状】
本品为白色乳膏。

【规格】
10g（每g含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg）

【功能主治】
本品用于下列情况的皮层局部麻醉：（1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；（2）浅层外科手术。

【用法用量】
用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2，小手术大约半管（2g），涂药时间至少1小时，
最长5小时，大面积皮肤手术大约1.5～2g/10cm2,涂药时间至少2小时，最长5小时。3～12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏，涂药时间大约1小时。
生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，约5～10分钟，不需覆盖密封敷膜，即可开始手术。

【禁忌】
（1）对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者；（2）先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。

【注意事项】
（1）因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜；
（2）实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜；
（3）本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应；（4）特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15～30分钟）；
（5）对于腿部溃疡，应消毒后使用；（6）使用时间延长麻醉效果会减低；（7）在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况： 3个月以下的婴儿；
正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。

【不良反应】
本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感，但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应（最严重的反应为过敏性休克）很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

【批准文号】
国药准字H20063466

【生产企业】
企业名称：同方药业集团有限公司
生产地址：北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）