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复方利多卡因乳膏

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通 用 名:
复方利多卡因乳膏
生产厂家:
同方药业集团有限公司
批准文号:
国药准字H20063466
规格:
10g
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【药品名称】
通用名称:复方利多卡因乳膏
英文名称:Compound Lidocaine Cream

【成份】
本品为利多卡因和丙胺卡因按重量比1:1混合制备而成的复方乳膏剂,每1g本品含利多卡因25mg,丙胺卡因25mg。

【性状】
本品为白色乳膏。

【规格】
10g(每g含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg)

【功能主治】
本品用于下列情况的皮层局部麻醉:(1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;(2)浅层外科手术。

【用法用量】
用于皮肤:在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏,上盖密封敷膜,成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2,小手术大约半管(2g),涂药时间至少1小时,
最长5小时,大面积皮肤手术大约1.5~2g/10cm2,涂药时间至少2小时,最长5小时。3~12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏,涂药时间大约1小时。
生殖器粘膜:在粘膜涂本品5~10g,约5~10分钟,不需覆盖密封敷膜,即可开始手术。

【禁忌】
(1)对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者;(2)先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。

【注意事项】
(1)因为没有足够的有关吸收情况的资料,本品不能用于开放性伤口,也不能用于儿童生殖器官粘膜;
(2)实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用,但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现,本品不能应用于受损的耳鼓膜;
(3)本品用于眼睛附近时应特别小心,因为它可引起角膜刺激反应;(4)特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心,较短的涂用时间即可(15~30分钟);
(5)对于腿部溃疡,应消毒后使用;(6)使用时间延长麻醉效果会减低;(7)在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况: 3个月以下的婴儿;
正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3~12个月的婴儿。

【不良反应】
本品在应用部位可产生局部反应,以苍白、红斑(发红)和水肿较多见,这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感,但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应(最严重的反应为过敏性休克)很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

【批准文号】
国药准字H20063466

【生产企业】
企业名称:同方药业集团有限公司
生产地址:北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)

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