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诺和平(地特胰岛素注射液)

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通用名:
地特胰岛素注射液
生产厂家:
诺和诺德(中国)制药有限公司
批准文号:
国药准字J20140107
规格:
300单位/3ml/支(特充)
数量:
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【药品名称】
通用名:地特胰岛素注射液
商品名:诺和平
英文名:Levemir

【成份】
地特胰岛素 (通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1单位(U)相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。

【适应症】
用于治疗糖尿病。

【用量用法】
本品是可溶性的基础胰岛素类似物,其作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长。
与其他胰岛素制剂相比,地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。
与其他胰岛素相比较,本品引起夜间低血糖的风险较低,因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。
以空腹血糖作为评价指标,地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。
与口服降糖药联合治疗时,推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药,起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。
地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。
根据临床研究结果,推荐以下剂量调整指南:
当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时,应根据患者的病情,每日注射一次或两次。
本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情,每日注射一次或者两次。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者,晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。

【不良反应】
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关,且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖。 临床研究表明,大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖(指需要他人协助处理的低血糖)。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。
与人胰岛素相比,地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红,炎症,淤血,肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的,通常在继续治疗几天至几周内消失。
据估计,大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

【禁忌】
以下患者禁用:对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。

【注意事项】
本品注射剂量不足或治疗中断时,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在几小时到几天内,高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、 皮肤干红、口干、 食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中,出现高血糖事件若不予以治疗,最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。
如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血 糖。漏餐或进行无计划、高强度的体力活动, 可导致低血糖。
血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者,常见的低血糖的先兆症状可能会消失。
伴有其他疾病,特别是感染和发热,通常患者的胰岛素需要量会增加。
患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂,必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变:胰岛素规格、品牌(生产商)、类型、种类(动物、人胰岛素或人胰岛素类似物)和/或生产工艺(基因重组或动物胰岛素)。患者从其日常使用的胰岛素转用本品时,可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。
和所有的胰岛素治疗一样,使用本品可能会发生注射部位的反应,包括疼痛,瘙痒,荨麻疹,肿胀和炎症。
在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下,注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。
由于可能导致重度低血糖,本品绝不能静脉注射。
与皮下注射相比较,肌肉注射吸收更快,吸收量更大。
如果本品与其他胰岛素制剂混合使用,其中之一或者两者的作用特性将会改变。与单独注射相比较,本品与快速起效的胰岛素类似物(如门冬胰岛素)同时使用,其最大作用将会降低和延迟。
本品不能用于胰岛素泵。
运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品尚无治疗妊娠或哺乳期妇女的临床经验。 动物生殖研究表明:在胚胎毒性和致畸性方面,本品与人胰岛素没有差异。
建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用 强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少;而在随后的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素 的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。

【儿童用药】
本品尚未在6岁以下儿童中进行有效性和安全性的研究。曾在1型糖尿病儿童(6-12岁)和青少年(13-17岁)中进行了本品的药代动力学研究,并与患有1型糖尿病的成人进行了比较。 其药代动力学在这些人群中没有差别。

【老年患者用药】
在老年受试者与青年受试者间,本品的药代动力 学没有与临床相关的差异。

【药物相互作用】
已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。
可能会减少胰岛素需要量的药物:
口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β阻滞剂, 血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐和酒精。
可能会增加胰岛素需要量的药物:
噻嗪类药物、糖皮质激素、甲状腺激素和β-拟交感神经药、 生长激素和达那唑。
β阻滞剂可能掩盖低血糖症状,并且延迟低血糖的恢复。
奥曲肽/兰瑞肽可能既会增加也会减少胰岛素的需要量。 酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖。

【规格】
300单位/3ml/支(特充)

【包装】
1支/盒。

【批准文号】
国药准字J20140107

【生产企业】
诺和诺德(中国)制药有限公司

药品交易资格证: 粤C2011003
@2005~2020 康德乐大药房 版权所有

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