在售 文悦思(盐酸文拉法辛缓释胶囊)75mg*14粒

【药品名称】
药品名称：盐酸文拉法辛缓释胶囊
英文名称：Venlafaxine Hydrochloride SR Capsules
汉语拼音：Yansuan Wenlafaxin Huanshijiaonang

【主要成份】
盐酸文拉法辛。

【适应症】
本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

【规格】
75mg/粒

【用法用量】
起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50％，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50％。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。

【不良反应】
常见的不良反应为 ：胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为 ：无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生，随着治疗的进行，这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。

【禁忌】
对本品过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

【注意事项】
1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用本品。
2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。
3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。
4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。
5.如同其他精神性药物，服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。
6.妊娠和哺乳妇女不宜使用本品，除医生认为利大于弊时方可使用。
7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。
8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

【孕妇和哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳妇女不宜使用本品，除非利大于弊时方可使用。

【药物相互作用】
文拉法辛与单胺氧化酶抑制剂同时服用可出现相互作用和严重不良反应，因此不能同时使用本品和单胺氧化酶抑制剂。停用单胺氧化酶抑制剂至少14天后，才可换用本品。停用本品至少7天后，才可换用单胺氧化酶抑制剂。在服用本品过程中不宜饮酒。与西米替丁合用可使文拉法辛的清除率降低，因此对老年病人、高血压患者和肝功能障碍的病人应慎用。与氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血药浓度，最大血药浓度可增加88％，但清除半衰期不变。本品对细胞色素P450-2D6酶有较弱的抑制作用，因此本品与能抑制P450-2D6、P450-3A4二酶的药物同时使用时，应慎用。本品与丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血药峰浓度和血药谷浓度增加35％。本品与中枢神经系统活性药物联合应用时，应慎用。有报道本药与氯氮平合用时，出现氯氮平血药浓度升高的短暂性不良反应，如癫痫。据报道，接受华法林治疗的病人服用文拉法辛后出现凝血酶原时间、部分促凝血酶原激酶时间或INR增大。

【药理毒性】
文拉法辛能增强人的中枢神经系统某些神经递质的活性。文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。

【药代动力学】
文拉法辛口服吸收良好，单剂量口服可被吸收92％，生物利用度为45％。在肝脏内广泛代谢，主要代谢产物是O-去甲基-文拉法辛(ODV)，并主要通过肾脏排泄。文拉法辛和ODV的表现清除半衰期分别为5±2和11±2小时，表现分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。多次给药3天内可达稳态血药浓度。进食不影响药物的吸收。文拉法辛和ODV与血浆蛋白的结合率很小，分别为27％和30％。服用怡诺思缓释胶囊(150mg/24小时)后文拉法辛和ODV的血药峰浓度分别为150ng/mL和260ng/mL，达峰时间为5.5小时和9小时。

【包装】
14粒/盒。

【贮藏】
密封，在干燥处保存。

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H20143052

【生产企业】
企业名称：北京福元医药股份有限公司
生产地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号