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妥塞敏(氨甲环酸片)

缺货
用于全身纤溶亢进所致的出血、用于局部纤溶亢进所致的异常出血
更多说明
通用名:
氨甲环酸片
生产厂家:
重庆药友制药有限责任公司
批准文号:
国药准字J20160092
规格:
0.5g*20片 500mg*100片
数量:
暂时缺货
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妥塞敏妥塞敏妥塞敏妥塞敏妥塞敏妥塞敏妥塞敏妥塞敏妥塞敏

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【药品名称】
通用名称:氨甲环酸片
商品名称:妥塞敏
英文名称:TranexamicAcidTablets
汉语拼音:AnjiahuansuanPian

【成份】
本品主要成份为氨甲环酸。其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
分子式:C8H15N02
分子量:157.21

【性状】
本品为白色薄膜衣片(异型片),除去薄膜衣后显白色。

【适应症】
1.用于全身纤溶亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、 紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。
2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

【规格】
0.5g

【用法用量】
一般成人每日为1-2g(2-4片)分2-4次口服,根据年龄和症状可适当增减剂量,或遵医嘱。

【不良反应】
1、严重的不良反应(频率不详)
痉挛:人工透析患者用药时可能出现痉挛,因此应密切观察,如情况异常,应停止给药并进行适当处置。
2、其他不良反应
在一项2954例的报告中,主要的不良反应为:食欲不振0.61%,恶心0.41%,呕吐0.2%,胃灼热0.17%,瘙痒0.07%,皮疹0.07%。
在使用本品期间,如发生任何不良事件或不良反应,应告知医生。

【禁忌】
1、对本品中任何成份过敏者禁用。
2、正在使用凝血酶的患者禁用。

【注意事项】
1.以下患者应慎重给药
1)有血栓的患考(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可能引起血栓症的患者。
[有使血栓稳定化的倾向]
2)有消耗性凝血障碍的患者。(与肝素等并用)
[有使血栓稳定化的倾向]
3)对本剂有既往过敏史的患者。
2.指导用药:告诉患者应从PTP板中取出药片,然后服用(有报道因误服了PTP板,硬锐角部分刺入了食道粘膜,更为严重的导致穿孔,并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害。
由于母乳中氨甲环酸的浓度很低(只有血中的百分之一),婴儿每日从母乳中吸收的药量很少,所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。

【儿童用药】
尚无本品用于儿童的临床试验数据,在确实需要时,应遵医嘱使用本品。

【老年用药】
一般高龄患者因生理机能的减退,应注意减少用药量。

【药物相互作用】
(1)与凝血酶有配伍禁忌;
(2)口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制剂与本品合用,有增加血栓形成的危险。

【药物过量】
有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。
尚缺乏本品人用药过量的研究和报道,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】
纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关,亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用,而显示止血、抗变态反应、消炎效果。
1.抗纤维蛋白溶酶作用
氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨 酸结合部位(LBS)强烈吸附,阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合,从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。另外,在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下,氨甲环酸抗纤溶作用更加明显,止血作用更加显著。
2.止血作用
异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解。因而考虑在一般出血时,氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。
3.抗变态反应、消炎作用
氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生(豚鼠、大鼠)。

【药代动力学】
1.血药浓度
健康成年人单剂(500mg片)口服本品的药代动力学参数如下所示:单剂(500mg) 口服给药时氨甲环酸的药代动力学参数(n=5)
2.分布
参考(动物实验)
大鼠单剂经口给14C-氨甲环酸时,大部分器官内的与总血药浓度相同,给药2小时后显示最髙浓度;肾、肝的血药浓度髙于血液,其它器官的血药浓度低于血液。
3.代谢和排泄
健康成年人单剂口服氨甲环酸片500mg或250mg后,吸收迅速。给药后24小时,其给药量的40-70%以原型经尿排出。

【贮藏】
室温保存。

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字J20160092

【生产企业】
CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant

【分包装企业名称】
重庆药友制药有限责任公司

药品交易资格证: 粤C2011003
@2005~2020 康德乐大药房 版权所有

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