美扶(伊曲康唑胶囊)0.1g*14粒

【药品名称】
商品名称：美扶
通用名称：伊曲康唑胶囊
英文名称：Itraconazole Capsules

【成份】
本品主要成份是伊曲康唑。

【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

【适应症】
伊曲康唑适用于治疗以下疾病：
1.妇科：外阴阴道念珠菌病。
2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

【用法用量】
为达到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。
适应症 剂量 疗程
念珠菌性阴道炎 200mg每日二次 或200mg每日一次 1日 3日
花斑癣 200mg每日一次 7日
皮肤癣菌病 100mg每日一次 15日
高度角化区，如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日，100mg/日。
口腔念珠菌病 100mg每日一次 15日
一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，因此剂量可加倍。
真菌性角膜炎 200mg 每日一次 21日甲真菌病 200mg 每日一次 3个月 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2～4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6～9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
系统性真菌病：
（根据不同感染选择不同的剂量用法）
适应症 剂量 平均疗程 备注
曲霉病 200mg 每日一次 2～5个月 对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至： 200mg 每日二次
念珠菌病 100至200mg 每日一次 3周～7个月
非隐球菌性脑膜炎 200mg 每日一次 2个月～1年 维持治疗（脑膜炎感染患者） 每日一次
隐球菌性脑膜炎 200mg 每日二次 2个月～1年
组织胞浆菌病 200mg每日一次或200mg每日二次 8个月
孢子丝菌病 100mg每日一次 3个月
副球孢子菌病 100mg每日一次 6个月
着色芽生菌病 100至200mg每日一次 6个月
芽生菌病 100mg每日一次 或200mg每日二次 6个月

【不良反应】
在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘。少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson 综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。
2.哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

【儿童用药】
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【注意事项】
1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

【药物相互作用】
1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【药物过量】
一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。本品不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。

【贮藏】
密封，在阴凉、干燥处保存。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20000124

【生产企业】
天津力生制药股份有限公司