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彼司克(奥美拉唑肠溶胶囊)

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通用名:
奥美拉唑肠溶胶囊
生产厂家:
广东彼迪药业有限公司
批准文号:
国药准字H44023977
规格:
20mg*14粒
数量:
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【药品名称】
商品名:彼司克
通用名:奥美拉唑肠溶胶囊

【成份】
本品主要成分为奥美拉唑。化学名称:5-甲氧基-2-(((4 - 甲氧 - 3,5 - 二甲基 - 2 - 吡啶基)甲基)亚磺酰基}-1H - 苯并咪唑钠 分子式:C17H19N3O3S 分子量:345.42

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(胃泌素癌)

【规格】
20mg

【用法和用量】
口服,不可咀嚼
(1)消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次,每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周
(2)反流性食管炎:一次20mg~60mg(一次1~3粒),一日1~2次,每日晨起吞服或早晚各一次,疗程通常4~8周
(3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日一次,以后每日总剂量可根据病情调整20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】
本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)増高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是径微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些例中可发生胃粘膜细胞増生和萎缩性胃炎。

【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】
(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
(2)肝肾功能不全者用
(3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】
尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年用药】
尚不明确

【药物相互作用】
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品与上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药理毒理】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱破性药物,易浓集于酸性环境中,困此口服后可特异地分布于黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚酰的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H ,K-ATP(又称质予泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚酰胺与质予泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各和原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盆。通常単剂量生物利用度约35%,多剂最生物利用度増至约60%,血浆蛋白结合率为95%~95%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】
遮光,密封,在干燥处(10-30℃)保存。

【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶、药用固体纸袋装硅胶干燥剂,每瓶7粒,每瓶14粒,每瓶21粒,每瓶28粒

【有效期】
24个月

【执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【批准文号】
国药准字H44023977

【生产企业】
企业名称:广东彼迪药业有限公司
生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号
邮政编码:529331
电话号码:(0750)2789348

药品交易资格证: 粤C2011003
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