立加利仙(苯溴马隆胶囊)50mg*10粒

【药品名称】
通用名称：苯溴马隆胶囊
商品名称：步利仙
英文名称：Benzbromarone Capsules
汉语拼音：Benxiu Malong Jiaonang

【成份】
本品主要成份为苯溴马隆。

【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或淡黄色粉末。

【适应症】
适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。

【规格】
50mg。

【用法用量】
口服，成人一次一粒(50mg)，一日一次。早餐后服用，服药一周后检查血尿酸浓度；或可在治疗初期一日二粒(100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范围时改为一日一粒(50mg)，或遵医嘱。

【不良反应】
一般病人对本品耐受性较好，但有时可出现腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、瘙痒等皮肤过敏症及GOT、GPT、碱性磷酸酶升高。

【禁忌】
中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20mL/min)以及患有肾结石的患者。孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
急性痛风发作结束之前，不要用药。
为了避免在治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期，每日饮水量不得少于1.5～2升），定期测量尿液的酸碱度，为促使尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠，并注意酸碱平衡。高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的pH应调节在6.2～6.8之间。
长期用药时，还应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【老年用药】
应遵医嘱。

【药物相互作用】
据文献资料报道，与乙酰水杨酸类药物以及抗结核药吡嗪酰胺合用时，会降低苯溴马隆的排尿酸效果；与新抗凝、苯茚二酮、双香豆素乙酯等一些抗凝药合用，可能出现抗凝药活性增加现象。

【药物过量】
目前尚无文献报道，如果过量使用，需立即看医生，进行紧急处理。

【药理毒理】
药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药(经尿液)，作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报道提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性：大鼠长期给药研究结果表明本品经口给药102周，剂量为2mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg(相当于临床剂量的17倍) 组还出现一例肝细胞癌(HCG)，
上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化酶体增生作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

【药代动力学】
本品口服易吸收，健康成人单剂量口服50mg，约2-3小时后，可达血药浓度峰值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

【贮藏】
密封保存。

【包装】
铝塑包装，10粒/板×1板/盒。

【有效期】
36个月。

【执行标准】
中国药典2010年版第一增补本

【批准文号】
国药淮字H20010790

【生产企业】
企业名称：昆山龙灯瑞迪制药有限公司
生产地址：江苏省昆山开发区黄浦江中路258号