磺胺嘧啶银脂质水胶敷料（优拓SSD）(磺胺嘧啶银脂质水胶敷料)15cm*20cm/片

磺胺嘧啶银脂质水胶敷料

【组成】

优拓SSD采用法国优格公司脂质水胶技术,是种没有粘性、非闭合性脂质水胶敷料,不与伤口和周围组织粘连，为伤口提供愈合环境。优拓SSD是由浸渍着水胶颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和磺胺嘧啶银的聚酯网组成。

【规格】

15cm*20cm ,

【适用范围】

优拓SSD适用于有感染风险的浅I度和深度烧伤。所含药物发挥减少创面感染的辅助作用。

【产品特性】

一旦与伤口渗液接触，水胶体颗粒(羧甲基纤维素钢)形成凝胶并与凡士林相互作用,形成脂质水胶接触界面,创造出有益于伤口愈合的环境(湿性愈合环境)。磺肢嘧啶银有广谱抗菌性,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌及某些莓菌和酵母营有效。对于引起伤口感染的常见萄如金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、酿放链球菌、铜缘假单泡菌(绿脓杆菌)尤其有效。●优拓SSD的体外抗菌活性长达7天。 ●优拓5SD化学成份中含有脂质，但摸起来没有油腻感,不粘着在伤口表面或者伤口周围,更换敷料时不引起疼痛和损伤。●优拓SSD可紧贴伤口外缘放置。

【使用说明】

●根据当地医院规定清洁伤口，如果伤口上使用了抗菌药物.清用生理盐水彻底清洗干净;●取下敷科的保护膜; ●将优拓SSD直接敷于伤口上; ●使用二级敷料覆盖优拓SSD.并使用适合的绷带进行固定; ●依据伤口的治疗情况和伤口的进展情况决定是否需要更换,应当每1到2天更换优SSD-一次:●推荐治疗期限为一个月。

【使用注意事项】

●优拓SSD治疗应当在医生的监护下进行。 ●如果该敷料大面积使用在损伤表面,和或长期治疗中,不能排除磺胺嘧定银引起全身反应的可能性(一般性血液学、肾脏的、 小肠和皮肤合并症的风险)。 。由于优拓SSD含有水胶颖粒，水胶可以粘在外科手术手套上。所以，推荐操作前,将手套、镊子用生理盐水浸湿,使取用敷料更轻松。●不推荐将该敷料与其它的局部治疗一起使用。 ●在进行电子测量时避免接触电极材质或导电凝胶,例如心电图和脑电图. ●如医生和医疗专家所知，含银敷料长期反复使用的临床数据非常有限,尤其是儿童和新生儿。一次性使用，单片无菌包装:重复使用一次性使用的敷料,可能会导致感染。●请勿重复灭茵。 ●所含药物发挥减少创面感染的辅助作用,而非用于控制和治疗感染。

【副作用】

磺胺嘧啶银会造成:红班，接验性湿疹和罕见的银中毒:光过敏，白细胞减少 ;有的是重度的，通常在治疗的头几天发生， 磺胺嘧啶银通过全身血液循环.使病人暴露于全身性的微胶并发症风险之下:血液肾注质和联的开发庭(参号使用注意事项).

【禁忌症】

●已知对磺胶和其它有效成分过敏者。 ●因缺少专门的临床信息，优拓SSD禁用于肾脏或肝脏损伤的病人，怀孕或帽乳期的妇女，新生儿和早产儿●患者进行磁共振成像(MRD检查时不要使用该敷料。

【和其它药物的相互作用以及其它形式的相互作用】

●和INR不平衡相关的特定的问题。 在服用抗生素的患者当中，有口服抗凝血剂活性开高的病例的报告。有明显的感染或炎症背景,连同患者年龄和全身状况,可能是风险因素。在这些情况下，在INR不平衡发展过程中,感染性疾病及其治疗之间的作用,似乎难以区别。不过,更容易涉及到某些类别的抗生素,特别指出的是，这些类别包括氟喹喏酮类,大环内酯类和细胞周期蛋白类，复方新诺明和某些头孢菌素类。 ●由于甲氨蝶呤的血浆蛋白质结合被某些磺酰胺类取代,增加了甲氨蝶呤的效应和血液学毒性。需要对甲氨媒呤浓度进行监测分析。该产品与和甲氨蝶呤联合用药时及停止使用该产品后之后,必要时需要对甲氨蝶呤的剂量进行调整。

【灭藏方式】

: β射线灭菌，包装破损请勿使用。

【有效期】

: 3年

【储存方法】

:避热保存,温度不宜超过25*C。 生产日期、使用期限、生产批号:见产品包装。

【医疗器械注册证编号】

:国食药监械(进)字2014第3644653号

【产品标准编号】

: YZB/FRA 5862-2014《磺胺嘧啶银脂质水胶敷料》

【生产企业名称注册人名称】

: LABORATOIRES URGO