闪康(泮托拉唑钠肠溶胶囊)40mg*10粒

【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Pantuolazuona Changrong Jiaonang

【成分】
主要成份：泮托拉唑钠。
化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。
分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量：423.378

【性状】
本品内容物为白色至类白色肠溶小丸。

【适应症】
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【规格】
40mg（以C16H14F2N3NaO4S计）

【用法用量】
每日早餐前40mg（1粒）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌】
1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1、本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2、当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3、肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4、为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立，婴幼儿禁用。

【老年用药】
无剂量调整要求。

【药物相互作用】
本品可能减少生物利用度取决于胃内PH值得药物（如酮康唑）的吸收。请注意，这也包括口服本品前的短时间服用的药物。泮托拉唑在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其他药物均不能除外与之有相互作用的可能性。然而对许多这类药物进行专门检测，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、萘普生、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、吡罗昔康、茶碱、华法林和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。
泮托拉唑与同时使用的抗酸药没有相互作用。
对泮托拉唑与同时服用的抗生素（克林霉素，甲硝唑，阿莫西林）进行人体动力学研究，未发现有临床意义的相互作用。

【药物过量】
人体应用本品过量后的症状尚不清楚，如果发生药物过量，必须请医生诊治。

【药理毒理】
药理作用：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活，再特异性地与胃酸分泌的最终环节——质子泵（即H ，K -ATP酶）结合，抑制胃酸分泌。抑制效应呈剂量相关性，能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂一样，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相应升高，这种效应是可逆的。
毒理作用：慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌素水平上升，并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。

【药代动力学】
泮托拉唑口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98％，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】
遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】
直接接触药品的包装材料：药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片。包装规格：7粒/板/盒、2*7粒/板/盒、10粒/板/盒。

【有效期】
24个月。

【执行标准】
YBH06522009

【批准文号】
国药准字H20093733

【生产企业】
企业名称：上海爱的发制药有限公司
生产地址：上海市青浦区徐泾镇前云路278号