信谊炔诺酮片(炔诺酮片)0.625mg*100片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：炔诺酮片
英文名称：Norethisterone Tablets
汉语拼音：Quenuotonɡ Piɑn

【成份】
本品主要成份为：炔诺酮。
化学名称为：17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。
分子式：C20H26O2
分子量：298.43

【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。

【规格】
0.625mg

【用法用量】
1．治疗子宫功能性出血：口服，每次5mg（8片），每8小时1次，连用3日，血止后，改为每12小时1次，7日后必为每次2.5～3.75mg（4～6片）维持，连续用2周左右。
2．痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg（4片），连续20日，下次月经周期第5日开始用药，3～6个周期为一疗程。
3．子宫内膜异位症：口服，每日10～30mg（16～48片），开始时每日10mg（16片），每二周后增加5mg（8片），最高为每日30mg（48片），分次服，连续服用6～9个月。
4．探亲避孕药，与探视前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服10～14天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。

【不良反应】
1．主要为恶心，头晕，倦怠；
2．突破性出血。

【禁忌】
重症肝肾病患者，乳房肿块者和孕妇禁用。

【注意事项】
1．妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。
2．心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）、胆囊疾病、和有精神抑郁史者慎用。
3．长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间不宜使用（女婴男性化）。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
利福平、氯霉素、氨卡青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药（保泰松）等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应予注意。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
孕激素类药，本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为内摸样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，不利于精子穿透。

【药代动力学】
口服可被胃肠道吸收，Tmax为0.5～4小时，平均1.17小时，半衰期为5～14小时，血浆蛋白结合率为80％，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡糖醛酸结合，由尿排出。

【贮藏】
遮光，密封保存。

【包装】
塑料瓶装：100片/瓶；铝塑包装：20片/板×2板/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】
国药准字H31021769

【生产企业】
企业名称：上海信谊天平药业有限公司
生产地址：上海市星火开发区灵山路105号