氨甲环酸注射液5ml：0.5g*5支

【药品名称】
通用名称：氨甲环酸注射液
英文名称：Tranexamic Acid Injection
汉语拼音：Anjiahuansuan Zhusheye

【成份】
本品主要成份为氨甲环酸，其化学名称为：（E）-4-氨甲基环己烷甲酸。
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
辅料为：盐酸、注射用水。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【适应症】
本品主要用于治疗急性或慢性､局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。本品尚用于:
1.前列腺､尿道､肺､脑､子宫､肾上腺､甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;
2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)､链激酶及尿激酶的拮抗物;
3.人工流产､胎盘早期剥落､死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性官腔内局部纤溶性增高的月经过多症;
4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;
5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤山血,应用本品止血优于其它抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度;
7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药｡

【规格】
5ml：0.5g

【用法用量】
静脉注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g｡为防止手术前后出血,可参考上述剂量,治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时,剂量可酌情加大。

【不良反应】
本品不良反应较6-氨基己酸为少｡
1. 偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血｡
2. 可有腹泻､恶心及呕吐.
3. 较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)｡
4. 由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊､头痛､头晕､疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但较少见｡

【禁忌】
尚不明确｡

【注意事项】
1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性｡对于有血栓形成倾向者宜慎用;
2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,未肝素化前,慎用本品;
3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用:
4.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品安全:
5.慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高;
6.治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少;
7.必须持久应用本品者,应作眼科检查监护(如视力测验､视觉､视野和眼底)｡

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
1.与青霉素､尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌｡
2.口服避孕药､雎激素或凝血酶原复合物与本品合用,有增加血栓形成的危险。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
本品为抗纤维蛋白溶酶药，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。

【药代动力学】
按体重静注15mg/kg，1小时后血药浓度可达20ug/ml； 4小时后血药浓度为5ug/ml。本品能透过血脑屏障，脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50％左右，静注量的90％于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1％。

【贮藏】
遮光，密闭保存。

【包装】
玻璃安瓿装，5支/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
中国药典2010年版二部

【批准文号】
国药准字H20063068

【生产企业】
企业名称：贵州圣济堂制药有限公司
生产地址：贵州省贵阳市清镇医药工业园区