茵福(注射用因卡膦酸二钠)5mg

【药品名称】
通用名称：注射用因卡膦酸二钠
商品名称：茵福
英文名称：Incadronate Disodium for injection
汉语拼音：zhusheyong Yinkalinsuan‘erna

【成份】
本产品主要成份为因卡膦酸二钠，其化学名称为​环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物。
分子式：​C8H17NNa2O6P2·H2O 分子量： 349.17

【性状】
本品为白色冻干粉末，在水中易溶。

【适应症】
​​恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

【用法用量】
​用生理盐水溶解后稀释于500～1000ml生理盐水中，静脉滴注2～4小时。一般病人一次用量不超过10mg，65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。
不良反应：
最常见的不良反应为发热。其他不良反应包括：
1) 血压降低：血压降低只是偶然发生，如观察到异常情况，应作处理。
2) 意识障碍：意识障碍很少发生，如观察到异常情况，应作处理。
3) 急性肾功能不全：二磷酸盐的使用中这种报导极少，如出现这种情况，应适当处理。
4) 低血钙：低血钙伴有手足抽搐、双手麻木等临床症状，在二膦酸盐的使用中这种报道极少，如出现这种情况，应注射钙剂等处理。
5) 其它不良反应

【注意事项】
​1.下列病人使用本品需谨慎
⑴ 严重肾功能障碍者[可能有较高的血药浓度]
⑵ 身体状况极度不良的患者[身体状况可能恶化]
⑶ 心脏疾病患者[静脉滴注生理盐水增加心脏负荷，可能导致左心室不全或充血性心脏不全，使用本品常见的发热也是由于心脏疾病引起的]
⑷ 老年患者
2.其他注意事项
⑴ 使用本品后，需做肾功能检查（血清肌酐、BUN等）
⑵ 使用本品后，需注意观察与高钙血症相关的一些指标如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙，需特别注意观察血清钙水平。
⑶ 如果出现低血钙症状（手足抽搐、双手麻木等），滴入钙剂即可有效缓解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
​对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究，故不推荐使用。

【儿童用药】
一般不用。

【老年用药】
​一般老年人生理机能衰退，给药时可考虑降低用量。

【药物相互作用】
​本品与降钙类制剂合用时如出现血钙降低，表现出低血钙症状时，应给予滴注钙剂。

【药理毒理】
​药理作用
本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示，本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养实验中抑制骨吸收，抑制移植肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中，本品能够降低血中游离钙离子的浓度。
毒理研究
生殖毒性：可能由于低钙血症，静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡，此外，大鼠可通过乳汁排泄本品。
药物过量：
​当用药量超过推荐剂量时，应严密监测。
药代动力学：
​文献报道，健康成人静脉滴注给药2小时，α和β半衰期分别为0.26～0.40小时和1.58～1.98小时，药代动力学呈线性，给药后24小时有55～70％原形药物通过尿液排泄；肿瘤病人滴注2小时，至24小时有10.5％药物以原形从尿液排出，未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明：给药后迅速从循环系统清除，主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中，本品可长期滞留在骨组织中，半衰期长达351天。

【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】
24个月

【执行标准】
​YBH05982008

【批准文号】
国药准字H20080349

【生产企业】
企业名称：深圳市资福药业有限公司
生产地址：深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号

【核准日期】
2008年5月23日

【修改日期】
2016年11月11日