雅培扫描式葡萄糖检测系统(扫描式葡萄糖检测系统)扫描检测仪 传感器 辅理善瞬感软件

扫描式葡萄糖监测系统

【型号】

FreeStyle Libre

【部件名称】

传感器套装

【警示】

使用传感器套装部件之前，请先阅读此说明书和扫描检测仪套装使用手册。

【预期用途】

辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 扫描式葡萄糖监测系统适用于测量 18 周岁及以上的成人组织间液的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理，不能作为治疗药物调整的依据。辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖和静脉的新鲜全血中的 β-羟丁酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

【禁忌症】

在磁共振成像 (MRI) 之前，必须移除辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 扫描式葡萄糖监测系统。

【警告】

• 辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 扫描式葡萄糖监测系统含有小部件，如果吞咽可能有危险。

• 在葡萄糖快速变化期间（每分钟超过 0.1 mmol/L），辅理善瞬感 |FreeStyle Libre 扫描式葡萄糖监测系统传感器测得的组织间液葡萄糖水平可能并不能准确反映血糖水平。当葡萄糖水平快速下降时，传感器得出的葡萄糖读数可能比血糖水平高。相反，当葡萄糖水平快速升高时，传感器的葡萄糖读数可能比血糖水平低。在这些情形下，通过使用血糖仪进行指尖采血测试来检查传感器的葡萄糖读数。

• 当需要确认由辅理善瞬感 | FreeStyleLibre 扫描式葡萄糖监测系统传感器测得低血糖或接近低血糖的情况时，使用血糖仪进行指尖采血

• 不可忽视可能由低血糖或高血糖导致的症状。如果症状与辅理善瞬感| FreeStyle Libre 扫描式葡萄糖监测系统

读数不相符或怀疑读数可能不准确，可通过使用血糖仪进行指尖采血测试检查读数。如果您遇到的症状与您的葡萄糖读数不一致，请咨询您的专业医护人员。

【注意】

• 在极少数情况下，传感器可能会得到不准确的葡萄糖读数。如果您认为读数不正确或与您的感受不一致，请进行指尖血糖测试以确认您的葡萄糖，并进行检查以确保您的传感器没有松动。如果问题仍然存在或您的传感器松动，移除当前的传感器，然后敷贴新的传感器。

• 激烈运动可能导致传感器因汗水或传感器的移动而松动。如果您的传感器松动，您可能得不到读数或读数不可靠，这可能与您的感受不相符。按照指示选择适当的敷贴部位。

• 重度脱水或失水过多可能会导致结果不准确。如果您认为您发生脱水的情况，请立即咨询专业医护人员。

• 请勿重复使用传感器。传感器设计为不可重复使用。不适合再次灭菌。

• 传感器组件包和传感器敷贴器成套包装，有相同的传感器代码。使用传感器组件包和传感器敷贴器之前，检查传感器代码是否相符。应同时使用具有相同的传感器代码的传感器组件包和传感器敷贴器，否则您的传感器葡萄糖读数可能不正确。

【说明】

传感器来源于两个部件：一个部件在传感器组件包中，另一部件在传感器敷贴器中。按照说明书的操作组装传感器，并将其敷贴在您的上臂背侧。传感器末端有一个细小的柔性探头，可以插入皮肤之下。传感器最多可佩戴 14 天。

（1）传感器组件包使用传感器敷贴器组装传感器，以备使用。

（2）传感器敷贴器将传感器敷贴至身体上。

【用户安全和存放与处理】

• 传感器组件包无菌包装，除非已打开或损坏。

• 在 4 °C 至 30 °C 的温度下存放传感器组件包和传感器敷贴器。

• 您的传感器已经过测试，可承受浸入一米（3 英尺）的水中长达 30分钟。

• 切勿冷冻。如果已过有效期，则不得使用。

• 干扰物质：在佩戴传感器的同时使用抗坏血酸可能会使您的传感器葡萄糖读数错误地升高。使用水杨酸可能会使您的传感器葡萄糖读数稍微降低。结果偏移的程度取决于您体内活性干扰物质的量。

【使用方法】

第 1 步： 选择部位。

第 2 步： 使用酒精棉清洁部位，然后让敷贴部位变干。

注意：敷贴部位必须使用酒精棉清洁并等待干燥，然后继续。

第 3 步： 从传感器组件包完全撕下包装膜。拧开传感器敷贴器的盖子。

注意：传感器代码必须与传感器组件包和传感器敷贴器上的代码相符。如果破损或已打开，则不得使用。

第 4 步： 将传感器组件包和传感器敷贴器上的黑色标记对齐。用力按下传感器敷贴器，直到按不动。

第 5 步： 将传感器敷贴器从传感器组件包中提起。

第 6 步： 传感器敷贴器准备就绪，可以开始敷贴传感器。

注意：传感器敷贴器现在含有一个针头。请勿触摸传感器敷贴器内侧或将其放回传感器组件包中。

第 7 步： 将传感器敷贴器放在敷贴部位上。用力按下以敷贴传感器。

注意：在将传感器敷贴器放在准备好的部位上之前，请勿向下按传感器敷贴器，以防非预期的结果或因此受伤。

第 8 步： 轻轻地移开传感器敷贴器。

第 9 步： 确保传感器粘贴牢固。按照当地法规的要求弃置用过的传感器敷贴器和传感器组件包。

使用系统之前，请参阅扫描检测仪套装随附的使用手册。

【注册人和生产企业名称】

Abbott Diabetes Care Ltd.

【注册人和生产企业住所】

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

【生产地址】

Rathealy Road, FermoyCounty Cork, Ireland

【注册证号】

国械注进20163212472

【产品标准】

YZB/UK 0504-2016

【批号】

见包装盒

【生产日期】

见包装盒标签

【失效日期】

见包装盒标签

【存放要求和温度】

4 °C 至 30 °C

【代理人及售后服务单位名称】

雅培贸易 (上海) 有限公司

【代理人及售后服务单位住所】

中国（上海）自由贸易试验区美盛路 56 号 4 号楼 109 部位

邮编：200131

客户服务电话：800-820-3959

【说明修订日期】

2016年7月