在售 普罗雌烯阴道胶丸10mg*10粒

【药品名称】
通用名称：普罗雌烯阴道胶丸
英文名称：Promestriene Vaginal Soft Capsules
汉语拼音：Puluocixi yindao Jiaowan

【成分】
本品主要成分为普罗雌烯。
化学名称： 3-丙氧基- 17β-甲氧基-1，3，5(10)-雌三烯
分子式: C22H32O2
分子量：328.50

【性状】
本品为椭圆形胶丸，内含乳白色粘稠液体。

【适应症】
本品适用于治疗因雌激素缺乏引起的阴道萎缩性病变。

【规格】
10mg

【用法用量】
每天1粒，用20天。将湿润过的胶丸放入阴道深部。根据需要可用普罗雄烯乳膏配合使用。

【不良反应】
罕见不良反应发生。

【禁忌】
虽然在此药的应用过程中，没有发现金身性雌激索效应，但不提倡将此药用于有雄改素依赖性疾病的患者。

【注意事项】
尽管胶丸外观为油状，但胶丸内为可用水洗净的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行阴适冲洗，用水和肥皂冲洗一次就足够，特殊情况下，可用月经纸，尤其是治疗前分泌物就较多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
脊罗雄端对女性生殖器下部通道粘起维激素作用，可恢复其营养性，促进阴道底层细脑，增生，而演变成中层及表层细胞，使整个上皮厚度增加，中层及表层上皮细胞分化成熟。合成及分泌糖原；同时，能促进阴道乳酿杆蒸的再生，产生乳酸，恢复其正常的明道酸性的生理环境。普罗雌烯可促进富颈-阴道-外阴黏膜上皮损伤的修复。

【药代动力学】
局部用药的普罗曲烯有三个显著特征：
1、不在组织内聚集，其生物半衰期小于24小时。
2、在皮肤上用药后，只有少子1％的普罗邮烯进入全身。
3、阴道用药后，临床没有观察到全身性激素效应，尤其是题离阴道较远的维激素敏感器官，如子宫、乳腺和脑垂体等。当动物全身性给药时，普罗雌烯脱经，释放出两个单醚（3和17β位）并被清除，或部分转化成雌二醇。

【贮藏】
密闭，凉暗处保存。

【包装】
包装材料：药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药品包装用铝箔；
包装规格：铝塑泡罩包装，每凸泡罩内装1粒，每盒10粒

【有效期】
24个月

【执行标准】
YBH16952004

【批准文号】
国药准字H20045762

【生产企业】
浙江安宝药业有限公司

【核准日期】
2018年03月19日