康佑尼(复方甲硝唑阴道栓)0.45g*6粒

【药品名称】
通用名称：复方甲硝唑阴道栓
英文名称：Compound Metronidagole Vaginal Suppositories
汉语拼音：Fufang Jiaxiaozuo Yindao shuan

【成分】
本品为复方制剂，其组分为：每粒含甲硝唑0.45g、制霉菌素0.03g、四环素0.05g。

【性状】
本品为棕色或棕黄色的鸭嘴形栓剂。

【适应症】
抗滴虫和抗菌素药，用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。

【规格】
每粒含甲硝唑0.45g、四环素0.05g、制霉菌素0.03g。

【用法用量】
阴道给药。月经干净后，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取一粒塞入阴道深处，一日一次，连用七天至十天。

【不良反应】
临床使用中偶见引道内辛辣和胀痛感，并伴有高热、药疹、过敏性休克等过敏反应。

【禁忌】
对甲硝唑过敏史者禁用。

【注意事项】
1、与其他非甾体抗炎药同时使用，有交叉过敏反应。
2、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性侣伴。
3、孕妇只有具有明确指征时才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用

【儿童用药】
儿童禁用

【老年用药】
尚不明确。

【药物过量】
尚不明确。

【药物相互作用】
本品与土霉素合用时，土霉素可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药理毒理】
本品为复方抗滴虫和抗菌素药。其中甲硝唑有强大的杀滴虫作用，为治疗阴道滴虫病的首选药物。甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭型杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能力代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡，其中四环素是广谱抗菌素，起抑菌作用。其抗菌谱包括许多革兰阳性和阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线菌等。现主要用于立克次体病、布氏杆菌病、淋巴肉芽肿、支原体肺炎、螺旋体病、支原体病，也可用于敏感的革兰阳性球菌或革兰阴性杆菌所引起的轻症感染。其中制霉菌素对白色念珠菌、隐球菌和滴虫有抑制作用，用于治疗口腔、消化道、阴道和体表的真菌或滴虫感染。其可与真菌细胞上的甾醇相结合，产生细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而起抗真菌作用。

【药代动力学】
尚不明确

【贮藏】
密闭，遮光，于30℃以下保存。有效期内栓剂表面偶现灰白色。

【包装】
PE复合硬片包装，每板6粒

【有效期】
暂定24个月

【执行标准】
国家药品标准WS-10001-（HD-1483）-2003。

【批准文号】
国药准字H13024436

【生产企业】
河北三石药业股份有限公司

【核准日期】
2008年05月20日

【修订日期】
2013年07月18日