间苯三酚注射液(4ml:40mg)*6支

【药品名称】
通用名称：间苯三酚注射液
英文名称：Phloroglucinol Injection
汉语拼音：Jianbensanfen Zhusheye

【成份】
本品主要成份为间苯三酚。
化学名称：1,3,5-三羟基苯二水合物
辅料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橡酸、十二水合磷酸氢二钠
分子量：162.14

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 ；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛 ；妇科痉挛性疼痛。

【规格】
4ml:40mg

【用法用量】
肌肉或静脉注射：每次1-2支(40-80mg)，每日1-3支(40-120mg)
静脉滴注： 每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】
极少有过敏反应，例如皮疹，荨麻疹。

【禁忌】
禁用于对本品过敏者。

【注意事项】
1、该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
2、本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶，使用前可微温(40～50℃)溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用，但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊，哺乳期间应避免使用本品。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
避免与吗啡及其衍生物类药物同用，因这类药有致痉作用。

【药物过量】
无药物过量的报道。

【药理毒理】
间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响很小。各种毒性试验结果证明，本品注射液是非常安全的药物。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明，该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响，特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【药代动力学】
静脉注射本药后，血液浓度半衰期约为15分钟，给药后4 小时内，血药浓度降低很快，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有极少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。


【贮藏】
避光，室温（10~30°C）保存

【包装】
5ml棕色安瓿，6支/盒

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20046766

【生产企业】
南京恒生制药有限公司

【核准日期】
2007年08月08日