欣力健(非诺贝特缓释胶囊)0.25g*10粒

【药品名称】
通用名称：非诺贝特缓释胶囊
英文名称：Felodipine Sustained Release Tablets
汉语拼音：Feinuobeitehuanshijiaonang

【成分】
本品主要成分为非诺贝特。

【性状】
本药为硬胶囊，内含类白色小丸。

【适应症】
调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法仍不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。

【规格】
0.25g

【用法用量】
成人，口服，每次0.25g（一粒），每日一次。

【不良反应】
少数患者有胃肠不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏 ；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁忌】
严重肾功能不良者 ；原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者 ；对本品过敏者禁用。

【注意事项】
肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。 出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶明显增高的患者应停用本品。 对诊断的干扰 ：用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 用药期间定期检查 ：全血象及血小板计数 ；肝功能试验 ；血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
老年人须适当减少本品剂量。

【药物相互作用】
有增强抗凝作用，同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3，以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。

【药物过量】
没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高，因此不考虑使用血液透析。如果发生，应该采取针对症的支持治疗。

【药理作用】
非诺贝特为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。此外，尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。

【药代动力学】
一次给药后3-5小时左右血药浓度达峰值，表观分布容积为0.9 L/kg，消除半衰期约为20小时。每日1次服用250 mg，连服7天，稳态峰浓度约为12 ug/mL。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化，经肾排出。

【贮藏】
遮光，密封保存。

【包装】
铝塑包装，（1）每盒10粒/板；（2）每盒10粒×2板

【有效期】
24个月

【执行标准】
YBH09632009

【生产企业】
企业名称：杭州民生药业有限公司
生产地址：杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

【核准日期】
2009年11月26日

【修改日期】
2013年09月27日