雅施达(培哚普利叔丁胺片)8mg*15片

【药品名称】
通用名称：培哚普利叔丁胺片
商品名称：雅施达 Acertil
英文名称：Perindopril tert-Butylamine Tablets
汉语拼音：Peiduopulishudingan Pian

【成份】
化学名称：培哚普利叔丁胺盐，(2S，3aS，7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2- 羧酸，叔丁胺盐（1：1） 化学结构式： 分子式： C19H32N2O5·C4H11N 分子量： 441.6

【性状】
4mg：本品为白色条状片，片面中间有压痕。
8mg：本品为绿色圆形片，两面均有刻痕，一面印有“”，另一面印有“”。

【适应症】
高血压与充血性心力衰竭。

【规格】
8mg（按培哚普利叔丁胺盐C19H32N2O5·C4H11N 计）。

【用法用量】
建议每天清晨餐前服用一次。
剂量可根据病人的具体情况和血压反应而个体化。
高血压
雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗。
对于没有水钠丢失或肾衰等并发症的原发性高血压，建议以4mg起始治疗，每天消晨餐前服用一次。根据疗效，可于三至四周内逐渐增至最大剂最8mg/天。
对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是:肾血管性高血压，钠和/或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压)的患者，在起始剂量后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者，建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。
雅施达起始治疗后可能出现症状性低血压，这种情况在联合应用利尿剂治疗的患者中更有可能发生，因为这类患者可能存在容量和/或钠的减少，应谨慎对待。如必要，应在开始雅施达治疗前2 -3天停用利尿剂。
对于不能停用利尿剂的高血压患者,雅施达应从2mg开始，井监测肾功能和血清钾浓度。雅施达随后的剂量应根据血压反应调整。如果需要，可恢复利尿剂治疗。
老年人应该从2mg开始，一个月后逐渐增加至4mg.如必要，可根据肾功能情况增加至8mg (见下面表格)。
充血性心力衰竭:
与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β一阻滞剂联用时，建议雅施达在谨慎的医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次4mg.剂量的调整应根据患者的个体临床反应。
在重度心力衰竭和被认为高危的患者(肾功能损害及易于出现电解质素乱的患者，同时用利尿剂和/或血管扩张利治疗的患者)，应在谨慎的观察下开始治疗建议的起始剂量为1mg/天。极易出现症状性低血压的患者，如钠丢失患者（有或无低钠血症)血容量减少的患者、或正在接受强效利尿剂治疗的患者，在雅施达治疗前应纠正这些情况，在治疗前及治疗过程中都应严密观察患者的血压、肾功能和血清钾。肾损害时的剂最调整:
肾功能损害患者的剂量应根据肌酐清除率 如下表1所列:表1:肾损害时的剂量调整

【不良反应】
用培哚普利治疗过程中发现下述不良反应，按发生频率排列:
很常见（>1/10);常见(>100，<1/10>，不常见(>1/1000，<1/100) ,罕见(>10000， <1/1000),极罕见(<10000);未知(从现有数据无法评价)。
血液及淋巴系统障碍
有关血红蛋白、血细胞比容下降，血小板减少症、白细胞减少嗜中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症或全血细胞减少症的报告极罕见。先天性葡萄糖六磷酸脱氢酶峡乏症的患者，溶血性贫血的报道极罕见。
代谢紊乱和营养失衡:
未知:低血糖。
精神障碍：
不常见:情绪或睡眠紊乱。
神经系统紊乱：
常见:头痛，头昏眼花，眩晕，感觉异常。
极罕见:意识模糊。
视觉障碍:
常见:视力障碍。
听觉和迷路失调:
常见:耳鸣。

【贮藏】
30°C以下密封保存

【包装】
4mg：铝塑包装，10，30 片/盒。
8mg：铝塑包装，15，30 片/盒。

【有效期】
24个月。

【批准文号】
国药准字H20103382

【生产企业】
企业名称：施维雅(天津)制药有限公司 生产地址：天津经济技术开发区第十大街12号