塞可斯(美洛昔康片)7.5mg*10片

【药品名称】
通用名称：美洛昔康片
商品名：塞可斯
英文名称：Meloxicam Tablets
汉语拼音：Meiluoxikang Pian

【成分】
本品主要成分为美洛昔康。化学名称：4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C14H13N3O4S2 分子量：351.39

【性状】
本品为淡黄色或黄色片。

【适应症】
适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

【规格】
7.5mg

【用法用量】
口服，用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，剂量可减至一日7.5毫克（1片）。骨关节炎：一日7.5毫克（1片），如果需要，剂量可增至一日15毫克（2片）。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一日7.5毫克（1片）。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日7.5毫克（1片）。本品每日最大建议剂量为15毫克（2片）。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

【不良反应】
据国外研究资料报道，以下罗列的不良反应系在本品给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。（治疗用药的平均时间为127天）。
1、胃肠道的：频率超过1％：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。
2、血液的：频率超过1％：贫血。介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。
3、皮肤病学的：频率超过1％：瘙痒、皮疹。介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。少于0.1％：感光过敏。
4、呼吸道：频率少于0.1％：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括本品之后有个体出现急性哮喘。
5、中枢神经系统：频率多于1％：轻微头晕、头痛。介于0.1％和1％：眩晕、耳鸣、嗜睡。
6、心血管的：频率多于1％：水肿。介于0.1％和1％之间：血压升高、心悸、潮红。
7、泌尿生殖系统：介于0.1％和1％之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但本品不应用于孕妇和哺乳者。

【儿童用药】
儿童的适用剂量尚未确定。儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

【老年用药】
对可能有肝、肾及新功能不全的老年患者应慎用。

【药物相互作用】
1.大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。
2.口服抗凝剂，氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓剂，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。
3.锂：NSAID据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。
4.氨甲喋呤：与其他的NSAID相似，本品会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下，建议严格监控血细胞数。
5.避孕：据报导，NSAID会降低宫内避孕器的效能。
6.利尿剂：用NSAID时，可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全，故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水，在治疗开始前还应监控肾功能。
7.抗高血压药（例如：β受体阻断剂，ACE抑制剂，血管舒张药，利尿剂）：有报导在应用NSAID治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。
8.在胃肠道中消胆胺与本品结合可加快本品的排除。
9.通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性，在结合治疗期间要测定肾功能。
10.同时使用抗酸药，西咪替丁，地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。
11.与口服降糖药的相互作用不能排除。

【药物过量】
因为没有已知的解毒药，所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持了疗法，有临床试验表明消胆胺可促进本品的排泄。

【贮藏】
遮光，密封（10~30°C）保存

【包装】

聚氯乙烯固体药物硬片/药用铝箔，10片/板/盒

【有效期】
24个月

【执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【批准文号】
国药准字H20010305

【生产企业】
四川升和药业股份有限公司