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溉纯(骨化三醇注射液)
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溉纯(骨化三醇注射液)1ml:1μg*10支

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用于佝偻病,如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 <收起
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【药品名称】
商品名称:溉纯
通用名称:骨化三醇注射液
英文名称:Calcitriol Injection

【成份】
本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1。

【适应症】
1.用于佝偻病,如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
2.骨质疏松症(主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症)。
3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。
4.用于肾性骨营养不良,如慢性肾衰竭患者(尤其是进行血液透析或腹膜透析者)所致肾性骨营养不良。
5.用于骨软化症。

【药理作用】
本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg、氯化钠1.5 mg、抗坏血酸钠10 mg、无水磷酸二氢钠7.6 mg、一水磷酸一氢钠1.8 mg、依地酸二钠加至1.1 mg。酸碱度接近pH 7.2 (6.5-8.0)。钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内。它溶于有机溶剂,但不太溶于水。其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-α-3-β25三酮,常用名为1-α-25-二羟胆钙化醇或1-α-25-二羟维生素D3。 钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3。维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3。下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-α-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式。钙化三醇的作用部位是小肠、骨、肾和甲状旁腺。可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收。不增加肾小管重吸收钙。钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌。尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇。

【用法用量】
开始用0.5μg(0.01μg/kg体重/次),每星期给予3次。血液透析完毕时,通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意,没有异常的临床表现,可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次,每星期3次。同时摄入足够的钙剂800mg/日。

【药物相互作用】
勿与含镁的抗酸剂合用。

【不良反应】
长期大量应用可引起软弱无力,头痛,嗜睡,恶心,呕吐,肌肉酸痛,骨痛,金属味觉。过量用药的晚期出现多尿,烦渴,厌食,体重减轻,夜尿,(钙化性)结膜炎,胰腺炎,畏光,鼻溢,瘙痒,高热,性欲减退,BUN升高,蛋白尿,高胆固醇血症,SGOT及SGPT升高,异位钙沉着,高血压,心律失常,罕见严重精神失常。偶有注射部位疼痛,红肿,过敏反应。

【禁忌症】
高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。

【注意事项】
注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀,弃掉用剩的部分。 使用本药期间,应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间,应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症,能导致全身性血管钙化,肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查,以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时,最少每星期检查2次血钙,血磷。一旦发现高钙血症,应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药,定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶,以及24 hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响 动物实验未发现本药有致癌性,亦未发现有致畸胎作用,对胎儿并不产生明显的钙化三醇的作用。对妊娠和哺乳的影响 尚无对妊娠妇女作足够的或有对照的研究。只有益处大于对胎儿的危险时,才能在妊娠期使用。仍不清楚本药是否自乳汁排出,又因为钙化三醇对乳儿有潜在的不良反应,因此应根据药物对母亲的重要性而决定,中止哺乳或中止用药。对儿童的影响 儿童用药的安全性及有效性仍未确定。

【贮藏】
室温下(25℃)避光保存,避免过热及冰冻。然而,短暂的高温达40℃。不会对本药产生不良影响。

【批准文号】
注册证号H20140253

【生产企业】
雅培制药有限公司(厂商:HOSPIRA S.P.A.)

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