卓兰(硝酸舍他康唑乳膏)2％(10g:0.2g)*1支

【药品名称】
通用名:硝酸舍他康唑乳膏
商品名:卓兰”Zalain
英文名: Sertaconazole Nitrate Cream
汉语拼音Xiaosuan Shetakangzuo Rugao

【成份】
本品主要成份为硝酸舍他康唑。
化学名称: (RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯并舍吩 3基)甲氧基]-2-(2,4-二氯苯基)乙基]-1H咪唑硝酸盐
分子量: 500.78

【性状】
本品为白色乳膏。

【适应症】
本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如:足癣，股癣，体癣，须癣，手癣和花斑癣。

【规格】
2％。

【用法用量】
每天用药1-2次(最好是晚上或早晚用药)，轻轻均匀涂于患处。
感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下，这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。

【不良反应】
本品用于局部治疗具有良好的安全性，未见毒性和光敏作用的报道。在治疗的最初几天，偶见局部轻微且短暂的红斑反应，但一般不必停止用药。

【禁忌】
当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。

【注意事项】
本品禁用于眼科治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当妊娠期和哺乳期患者使用本品时，应进行风险-效益的评价。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
没有特殊注意事项。

【药物相互作用】
未见本品与其它药品相互作用的报道。

【药物过量】
按照本品活性成份的浓度及正常用药途径，不会发生毒性反应。但如果误服,应采取适当的对症处理措施。

【药理毒理】
药理作用
硝酸舍他康唑为新型的局部抗真菌药，具有广 谱杀菌活性,可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌、热带念珠菌、C.spp, 豆状突糠疹癣菌)、皮癣菌病(毛癣菌、表皮癣茵和小孢子菌及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染,以及继发性革兰氏阳性菌(包括葡萄球菌和链霉菌)引起的皮肤和粘膜感染。
毒理研究
遗传毒性: Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均显示本品无促诱变、诱变和致突变作用，也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。
生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验，以及小鼠围产期毒性试验结果显示本品最大无生殖毒性剂量为100mg/ kg。

【药代动力学】
经口给实验动物注入，硝酸舍他康唑经消化道粘膜吸收,并被立即代谢，人和动物模型相一致。
皮肤吸收实验证实;本品具有较高的皮肤渗透性,但全身吸收很少，无法在人体血液中检测到。

【贮藏】
密闭，30C以下保存。

【包装】
铝管装，5g/支/盒，10g/支/盒。

【有效期】
36个月。

【执行标准】
进口药品注册标准JX20110223。

【批准文号】
进口药品注册证号H20150607。

【生产企业】
企业名称: FERRER INTERNACIONAL S.A.
生产地址: Joan Buscalla, 1-9

【核准日期】
2007年2月20日

【修改日期】
2017年4月10日