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抗HPV生物蛋白敷料
【结构及组成】
该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆,辅以甘油及抑菌防腐剂。
【产品规格】
3g/支
【作用机理】
酸酐化牛β -乳球蛋白来源于食用牛奶蛋白,经过高新生物科技修饰后得到的酸酐化牛β -乳球蛋白表面带有更多的负电荷,与HPV农壳蛋白的L1区的C端和L2区的N端的正电荷区域相结合,阻断病毒侵入宿主细胞内的过程,从而达到阻断HPV感染的目的;卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料,覆盖于糜烂受损组织,可起到隔离、阻止创面感染,修复粘膜损伤,促进创面愈合;甘油广泛应用于医药、食品、化妆品等行业,在本产品中用于调节凝胶性状;本产品作用机理为通过酸酐化牛β-乳球蛋白表面的负电荷(阴离子)与人类乳头瘤病毒(HPV)颗粒上的正电荷(阳离子)相互络合,从而导致HPV蛋白构象变化而失活。同时胶状卡波姆可将失活的HPV吸附、包裹排出体外,并加快受损组织快速修复与再生, 促进愈合。
【适用范围】
1、阻断生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒载量,预防宫颈病变发生。2、阻断HPV感染,用于HPV感染引起的皮肤病,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
【使用方法】
打开铝箔,取出推注器。先取下后盖,再取下保护帽,以保护帽做助推杆推出敷料。
阴道使用:将推注器插入阴道达阴道后穹阳深部宫颈处,将敷料推注至宫颈。一-次1支,隔日一次(睡前使用),10次为一疗程,连用三疗程为一治疗周期。
皮肤疣使用:抹于患处,每日三次,至疣体消失。尖锐湿疣建议先冷冻或激光治疗后再使用本产品。
【产品禁忌症】
1、妊娠期禁用;
2、对该产品各组分过敏者禁用。
【注意事项】
本品到目前为止尚未见不良事件和过敏反应报道。本品打开单支包装后阴道使用应一次用完,皮肤疣使用后建议冰箱冷藏储存;产品出现包装破损、过期或变色时请勿使用;哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用;用前应洗净双手,使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询;本品忌口服,应放在儿童接触不到的地方;本品建议单独使用,如需联合用药,应向医师咨询:过敏体质和经期者慎用。
【储藏运输】
本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。常温运输。
【生产日期及使用期限】
详见包装标示
【包装】
本品单包装采用医用聚乙烯(或聚丙烯)推注器。
【注册证编号】
晋械注准20152640040
【技术要求编号】
晋械注准20152640040
【生产许可】
晋食药监械生产许20150014号
【注册人名称】
山西锦波生物医药股份有限公司
【生产企业】
山西锦波生物医药股份有限公司
【说明书修订日期】
2018年7月20日
【研发单位】
复旦大学医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室
专注重大慢性疾病
全病程用药管理
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帮助患者理解治疗方案,审核处方,指导安全用药
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