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一次性使用医用口罩
【型号规格】
非无菌型平面耳挂式,规格:小号
【产品结构及组成】
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品为非无菌型。
【主要性能指标】
(1)口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;(2)鼻夹长度应不小8. 0cm;
(3)每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N; (4)口罩的细菌过滤效率应不小于95%; (5)口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2; (6)细菌菌落总数≤S100CFU/g.
【适用范围】
一次性使用医用口罩供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖任使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
【禁忌症】
尚未发现。
【储存方法】
本产品应储存在阴凉、干燥,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。
【注意事项,警示以及提示性内容】
(1)使用前请仔细阅读使用说明,避免手部接触口罩内层:
(2)非无菌型口罩不用于有严格微生物指标控制的场所:
(3)使用前请检验包装情况,若包装破损禁止使用:
(4)本品属一次性使用,不得重复使用:
(5)佩戴中如发生液体喷溅,口罩破损、受潮及感觉呼吸阻力明显增大时, 请及时更换:
(6)产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。
【使用说明】
(1)打开包装,取出口罩,握住口罩两头,鼻梁条朝上;
(2)口罩遮住口鼻下颌,耳带套在耳后;
(3)需整鼻梁条,将其与鼻梁贴合;
(4)适当调整口罩位置,使得佩戴舒服;
(5)按正反面标识正确佩戴,手部请勿接触口罩内侧。
【说明书编制日期】
【生产许可证编号】
闽药监械生产许20200461号(临时)
【医疗器械注册证编号】
闽械注准20202140077(临时)
【产品技术要求编号】
闽械注准20202140077(临时)
2020年02月18日
【生产企业】
福建汇天生物药业有限公司
【生产日期】
2020.04.01
【失效日期】
2021.09.30
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