在售 卓和(甲钴胺分散片)0.5mg*10片*3板

【药品名称】
通用名称：甲钴胺分散片 英文名称：Methylcobalamin Dispersible Tablets 汉语拼音：Jiagu an Fensanpian
【成份】
本品活性成分为甲钴胺。 化学名称：甲钴胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲钴酰胺 分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344.38
【性状】
本品为淡红色片。
【适应症】
周围神经病。
【用法用量】
本品为分散片，可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
1．过敏 偶有皮疹发生（发生率＜0.1％），出现后请停止用药。 2．其它 偶有（发生率5％~0.1％）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌】
禁用于对甲钴胶或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1．如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2．从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。3．本品开封后，应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钻胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钻胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钻胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
遵医嘱。
【老年用药】
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
药理作用 甲钻胺是一种内源性的辅酶B2，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反立过程中起重要作用。 动物实验发现，本品比氯钻胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化：对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 毒理研究 生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg／kg／d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
1．一次性给药 健康人一次口服120g、1500g，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40％～80％。 2．连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500g，至停药后4周的血清中总Bz的变化值。给药1周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2．8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮藏】
避光，密封保存。
【包装】
双铝包装，（1）2×10片／板／盒；（2）3×10片／板／盒；（3）4×10片／板／盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05142008
【批准文号】
国药准字H20080290
【生产企业】
企业名称：江苏四环生物制药有限公司
【核准日期】
2008年05月18日
【修改日期】
2012年01月18日