丙硫氧嘧啶片50mg*100片

【警示】
尽管在日常的血常规监测中，粒细胞缺乏症极为罕见，但属严重不良反应，能在很短时 间内发生。其临床表现为发热，起初常有颤抖，疲惓和严重不适的生病感，扁桃体痛，口腔黏膜发炎。 如果这些症状发生，特别是在治疗开始的几周，请立即停止服用丙硫氧嘧啶片，并马上 联系医生，控制血常规。开始治疗后数周或数月出现的症状，一般可自行减退。 甲状腺肿大和气管收缩的患者，应尽可能接受短期的丙硫氧嘧啶治疗，因为长期服用 本品治疗，可导致甲状腺增长，并对气管收缩产生一定的风险。如必须使用本品治疗，需进行谨慎的监测。 请参阅下面的[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]。

【药品名称】
通用名：丙硫氧嘧啶片 英文名：PropylthiouracilTablets 汉语拼音：BingliuyangMidingPian

【主要成分】
化学名称：丙硫氧嘧啶，6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4（1H）嘧啶酮。 分子式：C7H10N2OS 分子量：170.24

【性状】
本品为白色片。

【适应证】
适用于巴基多氏病(此病不仅导致甲状腺机能亢进，还会导致甲状腺肿和眼球突出)引起的甲状腺机能亢进和甲状腺自主(因部分甲状腺活动异常，非甲状腺外部因素或甲状腺癌引起的甲状腺机能亢进)的治疗，以及用于手术前准各和放射性碘治疗的准备。

【规格】
50mg

【用法用量】
用法：本品仅为口服。用足量液体吞服。治疗初期，标示的剂量应分开并在一天中等时服用。维持剂量可在早餐前一次服用。
用量：本药物因病人情况不同而剂量有明显差异。由医生确定剂量大小。未经医生许可不得随意停止服用或加大剂量。
下面是一般剂量说明，如无医嘱，请按此剂量服用：
成人及十岁以上的青少年：
初服剂量：每日3次，每次1/2～2片；对严重病例或经碘治疗后的患者，建议初服剂量可为6-12片，分成4-6次服用。
维持剂量：每日1/2～3片。
六到十岁的儿童：
初服剂量：每日1-3片。
维持剂量：每日1/2～1片。
在开始接受本品治疗前，应对肝肾功能进行详细的检查。因丙硫氧嘧啶的消除半衰期可增加肝肾的损伤，故在肝肾功能减退、肾功能不全及需要透析的情况下，有必要改变剂量。轻微至中度肾损伤，剂量应减少至25％；重度肾损伤，剂量应减少50％。肝损伤患者也应相应减少剂量，对相关的禁忌必需考虑。

【不良反应】
所谓副作用或不良反应，和主要治疗作用一样，也是药物产生作用的一方面。服用本品时，可能出现以下不良反应，但并不是每个患者都会出现。
一般不良反应：严重白血病(败血病)，即中性白细胞增多症，没有任何明显的临床表现。
罕见不良反应：-粒细胞缺乏症，有时伴随严重的感染并发症。这是服用本品后出现的最严重的不良反应。应立即停用本品，并询问医生。(请参见(注意事项)。)-皮疹-荨麻疹、瘙痒症、疹-胃不适-关节痛-新生儿的甲状腺肿。在服用本品治疗下，甲状腺肿可增大。在抗甲状腺药物治疗期间，甲状腺功能必须定期监测，以避免药物过量(药物过量的症状请参见(注意事项))。
极为罕见的不良反应，包括个别报告、特别是在高剂量的反应：-肝炎，伴随肝细胞坏死和短时间胆固醇升高(注：必须定期控制血像、转氨酶和胆汁郁积指示酶)-过敏反应-发热-淋巴腺炎(淋巴结病)-血小板减少-神经(神经炎和多神经元损害(polyneuropathia))和肌肉障碍(肌痛)(注：出现肌痛症状时，应控制肌酸磷酸激酶的量)-关节炎味觉嗅觉混乱，神经发炎和敏感性减低-血管炎-药物引起的类似红斑狼疮及结节性动脉外膜炎(见注解)症状-恶心呕吐等胃肠道障碍-红血球形成受阻(红细胞生成减少、再生障碍性贫血)-红血球溶解(血细胞溶解、溶血性贫血)-Coombs试验阳性(见注解)-巴塞多氏病患者体内出现MPO－ANCA抗体，个别病例伴随肌痛、关节痛、脉管炎、肾小球肾炎或肺泡出血。-间质性肺炎-急性唾液腺增大-腿部水肿-脱发-胰岛素自身免疫综合症，血糖水平显著下降。本品可降低由甲状腺机能亢进引起的能量消耗过大，这就意味着在服用本品治疗期间，即使食物摄入量保持不变，体重可能增加。如果发生上述未提到副作用，请及时通知医生或药剂师。
注解：
红斑狼疮：是一种全身性疾病，身体内形成自身抗体，引起炎症，侵害不同的器官。结节性动脉外膜炎：也是一种全身性疾病，引起血管炎并发展为动脉坏死。除发烧和体重下降外，主要会损害肾、关节和心脏。Coombs试验是测定直接抗红血球蛋白抗体试验。

【禁忌】
禁忌是指药物不可以使用或只可以在医生仔细检查后方可使用的情况。因为药物疗效和产生副作用的比例是不尽人意的。在详细检查前，需向医生提供病史、伴随病症、曾患疾病、特殊生活环境和习惯等方面的情况。曾使用丙硫氧嘧啶治疗产生严重的副作用，特别是出现粒细胞缺乏以及肝功能损害者禁用。出现血象变化、转氨酶和胆固醇升高的患者，必须在医生监督下使用该药物。如对丙硫氧嘧啶或其他成份过敏者，不宜使用本品。

【注意事项】
在甲状腺抑制治疗中，定期对甲状腺功能进行检查，以免过量服用。同时建议定期监控血象、转氨酶和胆固醇指标。甲状腺抑制治疗在高剂量下会导致甲状腺肿或甲状腺肿的扩大。当胸部存在甲状腺肿时，影响静脉叫流，需特别注意。过量用药，会导致甲状腺机能减退。表现身体虚弱，易疲劳，怕冷，不出汗，对口常事物失去兴趣，集中力下降和体重增加。也可能出现心痛、供血障碍、气短、风湿痛以及手指麻木的症状。对在治疗前几周或几个月出现罕见的严重的不良反应，粒细胞缺乏症，推荐在开始治疗前，充分检验血常规，并不断监控自细胞数量(粒细胞减少可能是在抗甲状腺药物治疗下发生的)。粒细胞减少有时是粒细胞缺乏症的预兆，但也可能是的甲状腺中毒表现。如果嗜中性粒细胞数量下降至1500细胞/μl或白细胞显示有下降趋势时，应停止服用丙硫氧嘧啶片。但持续测量的白血球计数保持恒量或恢复正常值，可不必中断治疗。本品含有乳糖，罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖分解酵素不足或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者禁用。若知道对已确定的糖不耐受，必需询问医生，否则请不要服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应选用最低有效剂量,否则可能导致新生儿甲状腺机能尤进和甲状腺肿。在妊娠期间，特别是怀孕后第10至第14周内，正是胎儿的甲状腺激素开始生成时，用药必须经医生认真检査。哺乳期用药，婴儿可能会受到影响，需对其进行特别观察。 在哺乳期间，如必须用抗甲状腺药物，可选择应用本品治疗。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因为母乳中药物浓度最多只有母体内血淸药物浓度的1/10，但因个别病例有甲状腺机能亢进的报道，故应对婴儿进行特别监视。 怀孕和哺乳期联合服用丙硫氧嘧啶片和甲状腺激素己不再被推荐。

【儿童用药】
详见“用法用量”的内容。

【老年用药】
无相关临床资料。

【药物相互作用】
药物的药效可能会受同时使用的其他药物的影响。需同时服用其他药物，请向医生咨询。 甲状腺激素可抑制药物的吸收并可抑制自身激素的合成。因此，同时服用甲状腺激素， 需要加大药物剂量。含磺药物和X光造影剂，会降低本品的甲状腺抑制作用，明显延迟甲 状腺机能的恢复。 本品可能会改变血液中心得安和香豆素衍生物的有效量。

【药物过量】
过量用药尚未有特殊处理方法，及时洗胃和用内诊镜隔离残余药物方法的有效性是不 确定的。 慢性过量用药，会导致甲状腺肿和甲状腺机能减退及伴随症状（请参见[注意亊项]）， 这种情况下要停止用药。如果甲状腺机能减退程度严重或甲状腺肿明显，必须补充甲状腺素。一般情况，停药后，甲状腺机能会自行恢复。

【药理毒理】
丙硫氧嘧啶能抑制甲状腺素的合成，并能有效治疗甲状腺机能尤进。它不会影响甲状腺和血液中已有的甲状腺和三确甲状腺氨酸，也不会妨碍口服或注射的甲状腺素发挥作用。 在动物实骏中，各种抑制作用，包括服用本品，持续抑制甲状腺功能，增加了TSH的分泌，从而导致甲状腺肥大。

【药代动力学】
本品服用后经胃肠道迅速吸收，代谢速度快，需要经常服用。在24小时内，35％的药物从尿中排出。

【贮藏】
遮光，密闭保存，过期请勿使用。请放在儿童不宜接触的地方。

【包装】
高密度聚乙烯药用带盖塑料瓶密闭包装。100片/瓶。

【有效期】
60个月

【执行标准】
进口药品注册标准：JX20090256

【批准文号】
进口药品注册证号：H20150035

【生产企业】
Lomapharm GmbH
【核准日期】
2007年03月22日

【修改日期】
2015年01月17日