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京必舒新(辛伐他汀片)
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20mg*14片*1板
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京必舒新(辛伐他汀片)20mg*14片*1板

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温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

【药品名称】
通用名称:辛伐他汀片
商品名称:京必舒新
英文名称:Simvastatin Tablets

【成份】
本品主要成份为辛伐他汀。化学名称:化学名称为:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
高脂血症:
对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病:
对冠心病患者,辛伐他汀用于:
减少死亡的危险性。
减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。
减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。
减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。
延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

【规格】
20mg

【用法用量】
口服:如需要可掰开服用。
高胆圃醇血症:一般始服剂量为每天10mg(即1/2片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(即1/4片)。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(即2片),晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL (1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL (3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。
纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀一日40mg(即2片),晚间顿服,或一日80mg(即4片),分早晨20mg(即1片)、午间20mg(即1片)和晚间40mg(即2片)三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。
冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(即1片)作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用与用量)。
协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg(即1/2片)。
肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用剂量超过每天10mg(即1/2片)时应慎重考虑,并小心使用。
若病人与本品同时服用胺碘酮,本品的剂量不应超过每天20mg(即1片)。(见注意事项和药物相互作用)。

【不良反应】
辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于296的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。
下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。
实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

【禁忌】
对任何成份过敏者。
活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。
与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【贮藏】
避光,密封 保存。

【包装】
铝塑泡罩包装,7片*1板/盒,14片片*1板/盒,14片*2板/盒。

【有效期】
24个月

【生产企业】
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
生产地址:浙江省新昌县羽林街道大道东路800号

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