在售 富丁乐(硫辛酸胶囊)0.3g*6粒

【药品名称】
通用名称：硫辛酸胶囊 英文名称：Thioctic Acid Capsule 汉语拼音：liuxinsuan jiaonang
【成份】
本品主要成份为：硫辛酸 分子式：C8H14O2S2 分子量：206.33
【性状】
本品内容物为淡黄色至黄色颗粒，有特殊臭味。
【适应症】
治疗糖尿病多发性周围神经病变。
【规格】
0.3g
【用法用量】
口服，每日一次，每次0.6g（两粒），早餐前半个小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。
【不良反应】
本品的不良反应如下：胃肠道系统：非常罕见（110，000：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。过敏反应：非常罕见（110，000：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。神经系统：非常罕见110，000：味觉改变或异常。全身反应：非常罕见110，000：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。
【禁忌】
对本品及其他处方组成过敏者禁用。
【注意事项】
1、食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用。 2、长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此。 3、由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖。要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。
【药物相互作用】
1、与本品同服，顺铂的疗效会减低。 2、硫辛酸是金属螯合剂，因此尤其注意不要与金属成份同服（如铁制剂、镁制剂，牛奶中因含钙成份也不要同服）。如早餐前半小时服用本品，午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。3、硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果，因此建议定期检测血糖，特别是开始服用本品时，某些患者为避免低血糖症状的发生，甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。
【药理毒性】
毒理作用 硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）。 毒理研究 生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg，SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg，未见致畸作用。
【药代动力学】
口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快，血浆半衰期为约25分钟，口服600mg硫辛酸后半小时及可达最大血浆浓度为4ug/ml。动物试验（大鼠、狗）中，放射性标记表明肾脏为主要清除途径，占80％~90％，主要以代谢物形式存在。即使在人体中，也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短（β-氧化）和/或相应的羟基甲基化。
【贮藏】
遮光，密封，凉暗处（不超过20℃）保存。
【包装】
双铝包装，6粒/板×1板/盒，6粒/板×2板/盒，12粒/板×1板/盒。
铝塑包装，6粒/板×1板/盒，6粒/板×2板/盒，12粒/板×1板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH03252013
【批准文号】
国药准字H20133253
【生产企业】
企业名称：蓬莱诺康药业有限公司
【核准日期】
2013年09月07日
【修改日期】
2019年05月21日