复方雪参胶囊0.25g*9粒*2板

【药品名称】
通用名称：复方雪参胶囊
汉语拼音：Fufang Xueshen Jiaonang

【成分】
三七、醋三棱、醋莪术、皂角刺、泽兰、大黄、炒王不留行、猪苓、炒牵牛子、淫羊藿、海马、虎杖、重楼、金钱草、土茯苓、蒲公英、地龙。

【性状】
本品为硬胶囊，内容物为灰黄色的粉末；味苦。

【功能主治】
​活血化瘀，消肿散结，利水通淋。用于前列腺增生症湿热蕴结瘀阻证，症见排尿困难、尿频、尿痛、尿线细、尿滴沥。

【规格】
每粒装0.25g

【用法用量】
口服。一次3粒，一日3次。四周为一疗程。

【不良反应】
个别患者服药后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕等；偶见血、尿、便常规异常及血中GPT、BUN升高。

【禁忌】
服药禁食辛辣、烟酒等刺激之物。

【注意事项】
肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

【儿童用药】
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】
凡患者属于湿热蕴结瘀阻证者均可服此药。

【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】
药理作用：本品灌胃给药对皮下注射丙酸睾丸素致大鼠、小鼠前列腺增生及小鼠尿生殖窦植入法前列腺增生均有抑制作用；能抑制蛋清致大鼠足跖肿胀、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、抑制小鼠棉球肉芽组织增生，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加，可提高热板致小鼠痛阈，减少醋酸致小鼠疼痛的扭体反应次数。
毒理研究：⒈急毒试验：本品经小鼠灌胃给药二次，最大耐受量大于160g/kg生药，相当于成人临床用量的800倍。⒉长毒试验：对本品按13.3g生药/kg（相当于临床1日量的66倍）6.65g/kg二个剂量组进行大白鼠2个月灌胃给药的长期毒性试验，给药后逐日观察动物的一般情况，每周称重一次。于末次给药后24小时各组空腹处死14只动物进行血液学6项，血液生化学9项，脏体比14项及17个脏器的病理学检查，同空白水对照组比较，各项检查结果经统计学处理无异常发现。

【临床试验】
本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过453例临床试验。

【贮藏】
密封。

【包装】
铝塑包装，9粒/板×2板/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家药品标准WS3-912(Z-189)-2005(Z)

【批准文号】
国药准字Z20153025

【生产企业】
宁波大昌药业有限公司

【修订日期】
2015-05-08

【修改日期】
2018奶奶04月09日