前列地尔注射液(2ml:10μg)*1支

【药品名称】
通用名称：前列地尔注射液
英文名称：Alprostadil Injection
汉语拼音：Qianliedier Zhusheye

【成份】
本品主要成份为前列腺素E1 。
辅料：精制大豆油，精制卵磷脂，浓甘油，油酸，氢氧化钠，注射用水。

【性状】
本品为白色乳状液体。

【适应症】
治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。
脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。
动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】
成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg） 10ml生理盐水 （或5％的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】
休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
注射部位/输液部位：有时出现血管疼、静脉炎或血管炎、局部疼痛、发红、肿胀、静脉条索状、偶见发硬、瘙痒等。
循环系统：有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时脸面潮红、心悸。
消化系统：有时出现腹泻、腹胀、腹部不适、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、恶心、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。
血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
皮肤及皮下组织类系统：瘙痒、皮疹，皮疹表现可多样，如红斑、荨麻疹、丘疹等。
全身性疾病及给药部位各种反应：寒战、乏力。
其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌】
以下患者禁用:
严重心衰（心功能不全）患者。
妊娠或可能妊娠的妇女。
既往对本制剂有过敏史的患者。

【警告】
无特殊提示，请遵医嘱。

【注意事项】
下述患者慎用本品：
(1) 心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。
(2) 青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。
(3) 既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。
(4) 间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。
用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。
给药时注意：
（1）出现不良反应时，应采取变更给药速度、停止给药等适当措施。
（2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
（3）不能使用冻结的药品。
（4）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。

【儿童用药】
小儿先天性心脏病患者用药，推荐静脉输注速度为5ng/kg/min。

【老年患者用药】
无特殊提示，请遵医嘱。

【药物相互作用】
避免与血浆增溶剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。

【药物过量】
目前尚无每日剂量超过120ug的文献报道。

【药理毒理】
药理作用
本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
毒理作用
静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔（前列腺素E1 ）250μg/kg]，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

【贮藏】
遮光，0-5°C保存，避免冻结。

【包装】
无色安瓿，1支/盒；5支/盒。

【有效期】
12个月

【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01852009

【批准文号】
国药准字H20093175

【生产企业】
本溪恒康制药有限公司

【核准日期】
2009年02月10日

【修改日期】
2020年04月22日