优思灵USLIN N(精蛋白人胰岛素注射液)(3ml:300国际单位(10.5mg)(笔芯))*1瓶

【药品名称】
通用名称：精蛋白人胰岛素混合注射液
曾用名次：精蛋白重组人胰岛素混合注射液
商品名称：优思灵USLIN®N 英文名称：Premixed Protamine Human Insulin Injection 汉语拼音：Jingdanbai Renyidaosu Hunhe Zhusheye

【成分】
本品活性成份为：人胰岛素。辅料为：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠（无水）、氢氧化钠、稀盐酸和注射用水，抑菌剂为：苯酚（每毫升含0.65毫克）、间甲酚（每毫升含1.5毫克）
分子式：C257H383N65O77S6
分子量：5807.69

【性状】
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。

【适应症】
用于糖尿病的治疗。

【规格】
3ml:300国际单位(10.5mg)(笔芯)

【用法用量】
1.使用方法：①将笔芯装入笔式胰岛素注射器前，将笔芯卡式瓶上下摇动十次以上，使瓶内胰岛素随玻璃球两端移动而呈白色均匀混悬液体，然后按照注射笔的使用说明操作。若笔芯已安装在笔型注射器内，则每次注射前应将装有笔芯的笔式注射器上下摇动十次以上才能使用。②可在大腿、腹壁、臀肌或三角肌区域做皮下注射。为防止注射部位脂肪萎缩，应注意在注射区域内转换注射部位。③将皮肤捏起注射会降低误作肌肉注射的危险，注射后针头必须停留在皮下至少6秒，保证注射笔压键推进完全，以防止注入剂量的波动和血液回流等。每次注射后拔下针头，以免药液从针头渗出而增加胰岛素浓度。④本品可单独使用或与其他剂型胰岛素混合使用，也可与口服降糖药共同使用，由医生根据患者需要而定。2.用量：剂量因人而异，具体剂量及注射时间由医生根据病情决定。

【不良反应】
低血糖是胰岛素治疗中常见的不良反应，低血糖症状常突然发生。文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂肪增生。全身过敏反应罕有报道。1.脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂肪增生。如发生上述情况，必须告知医生。2.胰岛素过敏：①局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏。这些反应通常是暂时的，可在几天或几周内消失；某些情况下，也可能由其它原因引起而与注射胰岛素无关，如皮肤消毒剂的刺激等。如有局部反应发生，立即告知医生。②全身过敏反应。这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。如有上述反应，必须立即告知医生。

【禁忌】
1.低血糖。
2.对人胰岛素注射液或本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】
1.胰岛素注射剂量不足或治疗中断会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒。高血糖最初的症状会在数小时到数天内发生，症状有嗜睡、面部潮红、口渴、食欲减退、呼吸时有烂苹果味。酸中毒时尿糖、尿酮体可呈强阳性。严重的病人可有呼吸困难、脉搏加速。如不治疗，长期高血糖和酸中毒可导致恶心、呕吐、脱水、意识丧失和死亡。以上症状出现必须及时就医。因此糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，并经常保持足够的胰岛素，如果血糖或尿糖未得到适当控制，必须通知医生。2.在有些情况下，可能出现早期低血糖症状不易察觉的情况，例如：①长期糖尿病患者，伴有神经病变的糖尿病患者。②使用β受体阻滞剂的糖尿病患者。③有肝、肾损害的糖尿病患者。④更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗的病人（每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式）。⑤少数使用人胰岛素替换动物源性胰岛素的患者。为避免较严重的低血糖反应，患者必须学会识别自身的低血糖症状，如果不能肯定这些症状，则需密切监测血糖浓度以识别低血糖症状。如果经常发生低血糖且症状不易察觉，应及时向医生咨询是否需要更改治疗方案、饮食和运动计划以避免低血糖的发生。3.胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的效价、注册商标、类型（短、中、长效）、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何一项的改变都会导致剂量的改变。4.如需混合使用两种类型的胰岛素时，应在医生指导下进行。5.在取药前应仔细检查笔芯卡式瓶是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志是否与处方一致，是否在有效使用期内。如果笔芯振摇后不呈白色均匀混悬体，请勿使用。6.未使用的胰岛素应贮藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用。7.本品仅供个人单独使用，以防止疾病传染。用完后不能自行装满重新使用。8.胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做皮下输注治疗。9.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划妊娠及妊娠或哺乳期的女患者，都必须向医生咨询。
由于胰岛素不通过胎盘屏障，在妊娠或哺乳期期间使用胰岛素治疗不受限制。在妊娠头三个月胰岛素需要量通常降低，妊娠后六个月增加。
哺乳期的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低。
【儿童用药】
儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。
【老年用药】
老年患者在使用本品时更需注意避免低血糖反应：
1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等造成低血糖。
2.忘记或推迟进餐造成低血糖。
【药物相互作用】
1.同时应用时应增加胰岛素的剂量的药物：口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素、噻嗪化物、拟交感神经类药物。2.同时应用时应减少胰岛素的剂量的药物：口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物、单胺氧化酶抑制剂、非选择性β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、合成代谢类固醇和某些抗抑郁药。3.避免饮用含酒精的饮料，酒精会加重和延长胰岛素引起低血糖的作用。
【药物过量】
在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现不同程度的低血糖反应。
1.轻至中度的低血糖症状可能会突然发生，其主要症状为虚汗、眩晕、心悸、颤抖、饥饿、无力感、手、足、舌、唇部刺痛、头晕、精力不集中、头痛、嗜睡、失眠、焦虑、视力模糊、发音含糊、情绪低落、易怒、行为异常、行为不稳定、人格改变等，可以通过进食含糖食物或饮用含糖饮料来纠正。
2.严重低血糖时症状为定向障碍、意识丧失、癲痫、死亡。如果发生较严重的低血糖事件，病人意识丧失无法自行进食，则需要他人帮助，在肌肉或皮下注射胰高血糖素，或在医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。
【药理毒理】
本品为一种中效胰岛素中性混悬液，注射给药后缓慢释放出胰岛素发挥作用。人胰岛素与天然胰岛素具有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用、促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
【贮藏】
尚未使用的笔芯应在2~8°C冰箱内冷藏储存，避免冰冻。使用中的笔芯可在室温（10~30°C）保存一个月，避免光照及剧冷剧热，勿存于冰箱内。
【包装】
（1）卡式瓶装，每盒1支；（2）卡式瓶装，每盒1支，另配胰岛素注射笔用针头2只；（3）卡式瓶装，每盒3支；（4）卡式瓶装，每盒6支；

【有效期】
24个月

【执行标准】
《中国药典》2020年版三部及国家药品监督管理局药品注册标准YBS05422019

【批准文号】
国药准字S20020091

【生产企业】
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【药品上市许可持有人】
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司