尤尼泰(注射用脑蛋白水解物(III))30mg*10瓶

【警示语】
本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始10分钟内滴注速度不超过30滴/分钟。

【药品名称】
通用名称: 注射用脑蛋白水解物（III）
商品名称: 尤尼泰
英文名称: Cerebroprotein Hydrolysate For Injection（Iii）
汉语拼音：Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu(III)

【成份】
本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约 16 种游离氨基酸，并含少量肽。辅料：甘露醇。

【性状】
本品为白色至淡黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】
用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

【用法用量】
每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。
肌肉注射: 每日一次，每次不超过 30 mg（1 瓶）。依据动物试验结果，本品肌内注射浓度不宜超过 6 mg/ml。
静脉滴注: 一般使用 60～180 mg（以总氮计，2～6 瓶）稀释于 250 ml 生理盐水中缓慢滴注，每日一次，约 60～120 分钟滴完，可连续使用 10～14 天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】
本品一般耐受性良好。体内及体外试验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

【禁忌】
以下情况禁用。
对本药任一成份过敏者。
癫痫持续状态。
癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
严重肾功能不良者。

【注意事项】
严格按照说明书规定的适应证及用法用量使用。
用药前应仔细询问患者用药史和过敏史, 过敏体质患者慎用。
药品稀释应严格按照说明书的要求配制, 不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应即配即用, 不宜长时间放置。
严禁混合配伍，谨慎联合用药。
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应马上停药并及时救治。
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方。
当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚不明确。

【老年用药】
在使用本品期间如出现尿量过多，且2~3天内不能自行缓解者应停药。

【药物相互作用】
注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现的氨基酸不平衡。
同用抗抑郁药治疗可发生不良反应的相互作用，导致不适用的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
与单胺氧化酶抑制剂有相加作用，应避免合用。

【药物过量】
尚不明确。

【药理作用】
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用`于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】
据报道，脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。

【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20°C）保存。

【包装】
西林瓶包装，10瓶/盒。
西林瓶包装，30瓶/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
WS1-XG-019-2016

【批准文号】
国药准字H20052266

【生产企业】
委托企业名称：海南通用同盟药业有限公司
受托方企业名称：江苏大同盟制药有限公司

【核准日期】
2007年04月13日

【修改日期】
2018年07月02日