葡萄糖注射液(10％)(葡萄糖注射液)500ml:50g

【药品名称】
通用名称：葡萄糖注射液 汉语拼音：Putaotang Zhusheye
【成分】
本品主要成分及化学名称为：葡萄糖。结构式： 分子式：C6H12O6·H2O 分子式：198.17 辅料：如有需要，适量稀盐酸调节PH值。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。
【适应症】
1.补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等)，全静脉内营养，饥饿性酮症。2．低糖血症；3．高钾血症；4．高渗溶液用作组织脱水剂；5．配制腹膜透析液；6．药物稀释剂；7．静脉法葡萄糖耐量试验；8．供配制GIK(极化液)用。
【规格】
(1) 100ml: 5g (2) 250ml: 12.5g (3) 500ml: 25g (4) 100ml: 10g (5) 250ml: 25g (6) 500ml:50g (7) 250ml: 50g (8) 500ml: 100g (9) 50ml: 2.5g (10) 50ml:5g
【用法用量】
应根据患者的年龄、体重、临床和代谢的状况，以及伴随的治疗来计算滴速和输液量。 (1)补充热能患者因某些原因进 食减少或不能进食时，一般可予25％葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 (2)全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2: 1。具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要，葡萄糖可配制为25 ~ 50％的不同浓度，必要时加入胰岛素，每5 ~ 10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故-般选用大静脉滴注。 (3)低糖血症重者可先予用50％葡萄糖注射液20 ~ 40ml静脉推注。 (4)饥饿性酮症严重者应用5 - 25％葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水等渗性失水给予5％葡萄糖注射液静脉滴注。 (6)高钾血症应用10 ~ 25％注射液，每2 ~ 4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。 (7)组织脱水高渗溶液(一般采用50％葡萄糖注射液)快速静脉注射20 ~ 50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50％葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透压提55mOsm/kgH2O。 (8)对于浓度为10％的葡萄糖注射液，如果经外周静脉给药，须考虑最终混合输注溶液的渗透压。 (9)对于浓度为10％的葡萄糖注射液，应用含葡萄糖的制剂时应考虑从低滴速开始，然后逐渐加快。 (10)可以根据患者的临床需要补充电解质。 (11)建议在所有的肠外溶液给药期间，应尽可能使用带有过滤器的输液管路。
【不良反应】
(1)静脉刺激和静脉炎，发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静脉滴注，静脉炎发生率下降。 (2)高浓度葡萄糖注射外渗可致局部肿痛。 (3)反应性低血糖，合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 (4)高血糖非酮症昏迷，多见于糖尿病、应激状态、使用大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。 (5)电解质紊乱，长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。 (6)高钾血症，I 型糖尿病患者应用高浓度葡萄糖时偶有发生。 (7)过敏性反应/输液反应(包括过敏/类过敏反应) ,轻度反应诸如瘙痒等，重度反应诸如支气管痉挛、发绀、血管神经性水肿和低血压;发热，寒冷。 (8)高血糖。 (9)皮疹。 (10)输液部位反应，包括输液部位静脉炎、输液部位红斑。 (11)当在输注10％的葡萄糖注射液用于肠外营养给药时，可能由葡萄糖成分导致或诱发的不良反应包括:肝功能衰竭、肝硬化、肝纤维化、胆汁淤积、肝细胞脂肪变性、血胆红素升高、肝酶升高、胆囊炎、胆石症及肺血管沉淀。
【禁忌】
不得用于以下患者： (1)已知对本品过敏的患者; (2)具有临床意义的高血糖患者; (3)高血糖非酮症性高渗状态; (4)糖尿病酮症酸中毒未控制者。
【注意事项】
1.警告 过敏性反应 (1)如果出现任何怀疑为过敏性反应的体征和症状，必须立即停止输液。必须按照临床指征采取适当的治疗措施。(2)对玉米或玉米制品过敏的患者应慎用含葡萄糖的溶液。 对血清电解质造成的稀释等影响 (1)静脉给予葡萄糖可致以下问题，具体取决于输液量和滴速以及患者的基础临床状况和代谢葡萄糖的能力：①高渗状态、渗透性利尿和脱水;②低渗状态;③电解质紊乱，例如：低钠血症、低钾血症、低磷血症、低镁血症、体内水分过多/血容量过多，如充血状态，包括肺充血和水肿；使用不含电解质的液体和使用葡萄糖都会引发上述反应；④血糖水平增高使血清渗透压增高。而高血糖引起的渗透性利尿可导致或诱发脱水和电解质流失；⑤高血糖还会引起水分跨细胞转移，致使胞外钠浓度下降，从而引起低钠血症;⑥由于人体可以代谢葡萄糖注射液中的葡萄糖，输注葡萄糖注射液会增加身体的机体内的自由水负荷，可能会导致低渗性低钠血症。 (2)低渗性低钠血症可引起头痛、恶心、癫痫发作、嗜睡、昏迷、脑水肿和死亡。急性症状性低钠性脑病属于紧急医疗状况。以下人群出现低渗性低钠血症的风险增高：①儿童、②老年、③女性、④术后、⑤精神性烦渴者。以下人群出现低渗性低钠血症并发症脑病的风险增高:①儿童(≤16岁)、②女性(尤其是绝经后妇女)、③低氧血患者、④潜在的中枢神经系统疾病患者。 (3)在持续时间较长的肠外治疗期间，或当患者出现需要评价的状况时，或选择的输液速度需要评价时，可能需要对患者进行临床评价和定期的实验室检查,以监测患者的体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。由于自由水的摄入增加、高血糖或者胰岛素的使用会使患者的水分和电解质紊乱的风险增高，故需特别谨慎。如果出现临床指征必须立即采取预防和矫正措施。 高血糖 (1)葡萄糖溶液滴速过快可能引发严重的高血糖以及高渗综合征。 (2)为了避免发生高血糖，滴速不应超过患者利用葡萄糖的能力。 (3)为了降低高血糖有关并发症的风险，如果血糖水平超过患者可以接受的水平，应调整滴速和/或给予胰岛素。 (4)对下列患者静脉给予葡萄糖时应谨慎:①葡萄糖耐量受损(例如糖尿病、肾功能受损或败血症、创伤或休克患者) ;②重度营养不良(诱发再喂养综合征的风险) ;③硫胺素缺乏，例如慢性酒精中毒患者(由于丙酮酸氧化代谢功能受损，存在重度乳酸酸中毒的风险) ;④葡萄糖水平和/或自由水负荷增加可能加重的水分和电解质紊乱。 (5)须谨慎使用的其他患者人群包括:①缺血性卒中患者:高血糖可能会加重脑缺血性脑损伤和影响急性缺血性卒中后恢复;②重度外伤性脑损伤患者(尤其是创伤发生后24小时内) :已有早期高血糖与外伤性脑损伤患者预后差有关的报道;③新生儿。 (6)长时间静脉给予葡萄糖和有关的高血糖可能引起葡萄糖刺激胰岛素分泌速度下降。 再喂养综合征 严重营养不良的患者再喂养时可能引起再喂养综合征，该综合征的特点是患者此时以合成代谢为主，钾、磷、镁转移入细胞内。还有可能出现硫胺素缺乏和液体潴留。密切监测和在避免过度喂养的同时缓慢增加营养素摄入量可以预防上述并发症的发生。 肝脏疾病 对于注射浓度为20％的葡萄糖注射液的，已有部分肠外营养治疗患者发生肝胆疾病，包括胆汁淤积、脂肪肝、纤维化和肝硬化、可能引起肝功能衰竭以及胆囊炎和胆石症的报道。这些疾病的病因是多种因素共同作用的结果，可能存在个体差异。应由精通肝脏疾病的临床医师尽早对出现实验室检查值异常或肝胆疾病的其它体征的患者进行评价，发现可能的病因或诱因，并根据需要进行治疗和预防性于预。 导管感染和败血症 对于20％的葡萄糖注射液 (1)通过静脉导管给予肠外制剂、导管维护不当或溶液污染可能引起感染和败血症。 (2)免疫抑制及其它因素，例如高血糖、营养不良和/或基础疾病状态可能使患者发生感染性并发症的风险增高。 (3)对发热/寒冷、白细胞增多、通路装置的技术性并发症以及高血糖进行密切的临床和实验室监测有助于早发现感染。 (4)高度重视在置管或导管维护期间以及配制营养液时严格采用无菌技术可以减少败血症并发症的发生。 沉淀 对于20％的葡萄糖注射液,在接受肠外营养的患者中已有肺血管沉淀的报道。部分病例死亡。过量补充钙和磷会增加形成磷酸钙沉淀的风险。即使使用不含磷酸盐的溶液，也有发生沉淀的报道。还有在输液管线过滤器远端形成沉淀和怀疑血流中形成沉淀的报道。除了肉眼检查溶液外，还应定期检查输液器和导管。如果出现呼吸窘迫体征，应停止输液，并进行医学评价。 2.一般注意事项 (1)分娩时注射过多葡萄糖，可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴儿低血糖。 (2)下列情况慎用:①胃大部分切除患者做口服糖耐量试验时易出现倾倒综合征及低血糖反应，应改为静脉葡萄糖试验;②周期性麻痹、低钾血症患者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖;④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹水者，易致水潴留，应控制输液量;心功能不全者尤应控制滴速。 (3)使用前仔细检查包装，应完好无损;挤压检查内袋，如有渗漏即丢弃;内装溶液应澄清，无可见微粒，应一次性使用。 (4)不建议加药;若确有需要，请在加药后挤压，仔细检查有无渗漏。 (5)遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀。 (6)用药不得与输血同时进行。 (7)本品为大容量注射液，鉴于我国南北方温差大，避免过热或冰冻。 (8)勿使用本产品进行串联输注。使用前，需密切观察输液通路内是否含有空气，用于加压输液前，应驱除袋内空气，以避免形成空气栓塞。使用进气式输液器进行输液时，应确保进气口处F关闭状态。 (9)添加药物可能产生配伍禁忌。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加药物前，须确定其在水中的溶解性和/或稳定性，并确定本品的pH值范围合适。需查阅拟添加药物的使用说明书及其相关文献。添加药物后，需检查其有无颜色变化和/或出现沉淀物、不溶性复合物或结晶体。含有添加药物的溶液不得储存。仅供一次性使用。未用完部分应丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
分娩时注射葡萄糖，可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴儿低血糖。造成发生胎儿高血糖和代谢性酸中毒以及新生儿反跳性低血糖的风险。在考虑对特定患者使用葡萄糖注射液时需谨慎权衡个体的潜在风险和获益。
【儿童用药】
(1)应该在儿童静脉输液治疗方面具有经验丰富的医生指导下用药。补液过快、过多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 (2)新生儿(特别是早产儿和低出生体重婴儿)发生低血糖或高血糖的风险增加，因此在葡萄糖注射液静脉治疗期间需要密切监测，以确保血糖控制适当，从而避免潜在的长期不良效应。新生儿低血糖可能会导致长时间的癫痫发作、昏迷和脑损伤。高血糖与脑损伤(包括脑室内出血)、迟发型细菌和真菌感染、早产儿视网膜病查、坏死性小肠结肠炎、需氧量增加、延长住院时间和死亡有关。 (3)儿童(包括新生儿和大龄儿童)发生低渗性低钠血症以及低钠性脑病的风险增高。低渗性低钠血症可引起头痛、恶心、癫病发作、嗜睡、昏迷、脑水肿和死亡。因此急性症状性低钠性脑病属于紧急医疗状况。应严密监测儿童的血浆电解质浓度。快速矫正低渗性低钠血症可能给儿童带来危险(严重的神经并发症风险)。应由富有儿童静脉输液治疗经验的医师确定剂量、给药速度和持续时间。
【老年用药】
在确定老年患者的输注溶液类型、用量和滴速时，需考虑到老年患者通常更容易患有心脏、肾脏、肝脏以及其他疾病或伴随药物的治疗。补液过快、过多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。
【药物相互作用】
尚未开展相关研究。 对接受影响血糖控制或体液和/或电解质平衡的其它物质治疗的患者应用葡蔔糖注射液时应考虑其对血糖以及水和电解质平衡的影响。
【药物过量】
过量给药可致高血糖、对水和电解质平衡产生不良影响以及有关的并发症。例如，重度高血糖和重度稀释性低钠血症，以及有关并发症可能致命。一旦发生药物过量，根据具体的临床症状，可以给予以下干预措施:停药、减量、给予胰岛素等;具有临床意义的葡萄糖注射液药物过量可能属于紧急医疗状况。
【药理毒理】
葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡( 16.7kJ)热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。
【药代动力学】
静脉注射葡萄糖直接进入血液循环。葡萄糖在体内完全氧化生成CO2和水，经肺和肾排出体外,同时产生能量。也可转化成糖原和脂肪贮存。一-般正常 人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
三层共挤输液用袋，50ml/袋。100ml/袋。250ml/袋。500ml/袋。 使用说明: 1.本品为内、外袋双层灭菌包装,使用时沿外袋切口垂直撕开; 2.本品为含有加药塞和输液塞的双阀包装产品，加药塞和输液塞均内置隔膜片并配有聚异戊二烯胶塞，专阀专用。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H19994062
【生产企业】
企业名称:上海百特医疗用品有限公司
【核准日期】
2006年10月26日
【修改日期】
2014年10月18日