盐酸贝那普利片10mg*14片

【药品名称】
通用名称: 盐酸贝那普利片
英文名称: Benazepril Hydrochloride Tablets
汉语拼音：YansuanBeinapuli Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸贝那普利，其化学名称：（1’S，3 S）-3-{[1’-（乙氧羰基）-3’-苯丙基]-氨基}-2，3，4，5-四氢-2-氧代-1 H-1-苯并氮䓬-1-乙酸单盐酸盐。
分子式：C24H28N205·HCl
分子量：460.96
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
1.本品适应于治疗高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。
使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张素转换酶抑制剂（即卡托普利）可引起粒性白细胞减少的事实，特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性。
2.充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA 分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。
【规格】
10mg
【用法用量】
1.高血压:
未用利尿剂开始治疗时每日推荐剂量为 l0 mg（1片），每天一次，若疗效不佳，可加至每日 20 mg（2 片）。对某些日服一次的患者，给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为 40 mg（4 片），一次或均分两次服用。如单独服用盐酸贝那普利不能控制血压，可加服利尿剂。盐酸贝那普利与补钾剂、钾盐代用品或保钾利尿剂合用可引起血钾升高。肾功能损害者的剂量调整: 肌酐清除率 ≥ 30 ml/min 患者服常用剂量即可。肌酐清除率<30 ml/min/1.73m2（血肌酐 > 3 mg/dl）的病人，推荐的初始剂量为每日一次，每次 5 mg（半片），必要时，剂量可加至 10 mg（1片）/日。若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药（见注意事项: 血液透析病人）。
2.充血性心力衰竭：
本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为 2.5 mg（1/4 片）。一天一次。因为会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人第一次服用本品时需严密监视（见慎用）。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可在 2-4 周后将剂量调整为 5 mg（半片）一天一次。根据病人的临床反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为 10 mg（1 片）一天一次甚至 20 mg（2 片）一天一次。本品一天一次即有效，但若将一天的剂量分为二次服用有些病人反应更好。对照临床研究表明严重心衰病人（NYHA 分级Ⅳ）较轻、中度心衰病人（NYHA 分级Ⅱ-Ⅲ）需更小的剂量。当心衰病人肌酐清除率小于 30 ml/min 时，日剂量最高可增加至 10 mg（1 片），但较低的初始剂量[如 2.5 mg （1/4 片）]可能已经足够了。
【不良反应】
1.在高血压病人中所见:
在6000例高血压患者中，对贝那普利的安全性进行了评价，其中700多例患者使用贝那普利治疗至少一年，贝那普利组和安慰齐组总的不良反应发生率相似，不良反应是轻微和短暂的。不良反应与年龄、疗程、总剂量无关，
最常见的停药原因是头痛(06％)和咳嗽(0.5％)。在美国进行的安慰剂对照试验中，发生事>1％并司能与研究药物有关的临床对照试验报不良反应包括头痛、头晕、疲乏、嗜睡、体位性头晕、恶心和咳嗽。
临床对照试验报道的其它不良反应(少于1％)，药品上市后极罕见的不良反应如下(其中某些不良反应与药物的关系尚不明确):
心血管：
症状性低血压0.3％，姿势性低血压0.4％，昏殿0.1％.在接受贝那普利单药治疗的患者中，有4例由于上述肾脏:接受贝那普利 氢氯嚓嗪的患者有9例停药，报道的其他不良反应有心绞痛、心悸和肢体水肿。
肾脏
在无明显肾脏疾病的患者，服用贝那普利治疗期间可出现血肌酐水平增至基线值的150％， 发生率约为2％,但继续治疗可恢复正常，极小部分病例(小于0.1％)血尿素氮和血肌肝值同时增高(通常是短暂的)。
胎儿/新生儿发病率和死亡率:
见注意事项，

【批准文号】
国药准字H20044840

【生产企业】
上海新亚药业闵行有限公司